Г004-00110-00/02918966 | ФСЗ 2012/12336
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918966 | ФСЗ 2012/12336
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12336
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918966
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндоскопические извлекающие, с принадлежностями
- щипцы биопсийные;
- захваты для удаления инородных тел;
- корзины для разрушения и захвата камней;
- литотрипторы механические;
- щетки цитологические;
- щетки чистящие.
Принадлежности:
- ручки, не более 5 шт.
- колпачки, не более 5 шт.
- колпачки-баллоны, не более 5 шт.
- фиксатор, не более 5 шт.
- загубник, не более 5 шт.
- щипцы биопсийные;
- захваты для удаления инородных тел;
- корзины для разрушения и захвата камней;
- литотрипторы механические;
- щетки цитологические;
- щетки чистящие.
Принадлежности:
- ручки, не более 5 шт.
- колпачки, не более 5 шт.
- колпачки-баллоны, не более 5 шт.
- фиксатор, не более 5 шт.
- загубник, не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ЭмТиВи-Эндоскопи В.Хааг КГ» (MTW-Endoskopie W. Haag KG)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Гольдсбергштрассе, 18, 46487 Везель, Германия
(Goldsbergstrasse, 18, 46487 Wesel, Germany)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Гольдсбергштрассе, 18, 46487 Везель, Германия
(Goldsbergstrasse, 18, 46487 Wesel, Germany)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты эндоскопические извлекающие, с принадлежностями
предназначены для получения образцов слизистой ткани с помощью эндоскопа из
труднодоступных мест, для разрушения и экстракции камней из желчных протоков
и протоков поджелудочной железы, а также для извлечения инородных тел из
желудочно-кищечного тракта.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126760
179080
179510
180070
250540
271730
Адрес
Health Sun LTD., №110A, Shayukou Village, Qiaozi Town HuaiRou District, 101402 Beijing, China; Prince Medical, Z.A. de la Sente du Moulin 60350 Ercuis, France; «ЭмТиВи-Эндоскопи В.Хааг КГ» (MTW-Endoskopie W. Haag KG), MTW-Endoskopie W.Haag KG, Goldsbergstrasse 18, 46487 Wesel, Germany
Документы
Наименование
Инструменты эндоскопические извлекающие, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12336
Дата регистрации МИ
18.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918966
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2017
Период действия
с 03.10.2017 по 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
126760; 179080; 179510; 180070; 250540; 271730
Наименование
Инструменты эндоскопические извлекающие, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12336
Дата регистрации МИ
18.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2017
Период действия
с 08.06.2017 по 03.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
943440/32.50.13.190
Вид
-
Наименование
Инструменты эндоскопические извлекающие, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12336
Дата регистрации МИ
18.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.06.2012 по 08.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
943440
Вид
144450; 182040; 250540; 271730; 126670; 144380
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы