Г004-00110-00/02925255 | ФСЗ 2012/12331

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925255 | ФСЗ 2012/12331
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12331
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925255
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.04.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюли для офтальмологической хирургии
1. Канюля переднекамерная Rycroft 20g x 1"; 21g x 7/8"; 23g x 7/8"; 25g x 7/8"; 25g x 1"; 27g x 7/8"; 30g x 7/8". 2. Канюля с микротравлением переднекамерная Dahan 20g. 3. Канюля самоудерживающая переднекамерная Lewicky 23g; 20g. 4. Канюля промывочная Bishop Harmen 19g x 1". 5. Канюля промывочная 16g x 1". 6. Канюля - цистотом капсуторексис ирригационный прямой 27g x 5/8". 7. Канюля - цистотом капсуторексис ирригационный оформленный искривлен на конце 25g x 5/8"; 27g x 5/8". 8. Канюля - цистотом капсуторексис ирригационный оформленный 25g x 5/8"; 27g x 5/8". 9. Канюля - цистотом эндокапсулярный ирригационный изогнутый Joyce 27g x 5/8". 10. Канюля - цистотом с боковой заточкой оформленный 25g x 5/8". 11. Канюля - цистотом ирригационный оформленный 23g x 5/8"; 25g x 5/8"; 25g x 7/8"; 27g x 5/8"; 27g x 7/8"; 30g x 5/8". 12. Канюля - цистотом ирригационный прямой 25g x 5/8". 13. Канюля - цистотом ирригационный оформленный с кончиком 45 гр. 25g x 5/8". 14. Канюля - цистотом ирригационный оформленный с коротким концом 25g x 5/8". 15. Канюля - цистотом ирригационный прямой Stoke Mandaville 27g x 5/8". 16. Канюля - цистотом ирригационный изогнутый 25g x 5/8"; 27g x 5/8". 17. Канюля - цистотом ирригационный оформленный искривлен на конце 25g x 5/8"; 27g x 5/8". 18. Канюля - цистотом ирригационный оформленный обратный 25g x 5/8". 19. Канюля для гидродиссекции Sauter 25g x 7/8"; 27g x 7/8". 20. Канюля для гидродиссекции Helsinki изогнутая 27g x 7/8". 21. Канюля для гидродиссекции изогнутая 27g x 7/8". 22. Канюля для гидродиссекции 25g x 7/8". 23. Канюля для гидродиссекции кривая 25g x 7/8"; 27g x 7/8". 24. Канюля для гидродиссекции J-образная плоская 25g x 7/8". 25. Канюля для гидродиссекции Chang 27g x 3/4". 26. Канюля для гидродиссекции мини J-образная 25g x 7/8". 27. Канюля гидроделениатор уплощенная 25g x 7/8", 23g x 7/8". 28. Канюля гидродиссектор кортикальных масс 25g x 7/8"; 27g x 7/8". 29. Канюля-гидродиссектор для ядра 30g x 7/8". 30. Канюля для вискоэкспрессии U-изогнутая плоская 25g x 7/8". 31. Канюля для вискоэкспрессии U-изогнутая круглая 25g x 7/8". 32. Канюля для вискоэластиков изогнутая 21g x 7/8"; 23g x 7/8"; 25g x 7/8"; 26g x 7/8"; 27g x 7/8". 33. Канюля для вискоэластиков изогнуто-формированная 21g x 7/8"; 23g x 7/8"; 25g x 7/8"; 26g x 7/8"; 27g x 7/8". 34. Канюля для вискоэластиков 21g x 7/8". 35. Канюля с микро-петлей ирригационная 27g x 1 1/2". 36. Канюля - петля ирригационная с одним отверстием 25g x 1 1/2". 37. Канюля - петля ирригационная с двумя отверстиями 25g x 1 1/2". 38. Канюля - петля узкая ирригационная с одним отверстием 27g x 1 1/2". 39. Канюля Anis ирригационная 25g x 1 1/2". 40. Канюля - крючок ирригационная 30g x 7/8". 41. Канюля - крючок Binkhorst правая 23g x 1"; 25g x 7/8". 42. Канюля - крючок Binkhorst левая 23g x 1"; 25g x 7/8". 43. Канюля Кортекс с отверстием 0.3 мм 21g x 5/8"; 23g x 1/2"; 23g x 5/8"; 23g x 7/8". 44. Канюля Кортекс с отверстием 0.4 мм 23g x 5/8". 45. Канюля Кортекс Charleux 23g x 1/2"; 23g x 5/8"; 24g x 1/2". 46. Канюля Симка стандартная с аспирацией через боковое отверстие 0.4 мм 23g. 47. Канюля Симка обратная с аспирацией через Luer hub 23g. 48. Канюля Симка стандартная с аспирацией через боковое отверстие 0.3 мм 23g. 49. Канюля И/А прямая 21g x 1 1/2"; 23g x 1 1/2". 50. Канюля И/А двойная прямая 21g x 1 1/2". 51. Канюля И/А двойная изогнутая 21g x 1 1/2". 52. Канюля коаксиальная прямая 18g/21g. 53. Канюля коаксиальная изогнутая 18g/21g. 54. Канюля бимануальная ирригационная изогнутая 21g x 5/8". 55. Канюля бимануальная ирригационная прямая с двумя отверстиями 0.5 мм 21g x 5/8". 56. Канюля бимануальная ирригационная изогнутая с двумя отверстиями 0.5 мм 21g x 5/8". 57. Канюля бимануальная ирригационная изогнутая с отверстием 0.3 мм 21g x 5/8". 58. Канюля для полировки 21g x 7/8"; 23g x 7/8". 59. Канюля для полировки задней капсулы 21g x 3/4"; 21g x 1". 60. Канюля для полировки с силиконовым концом 23g x 7/8"; 27g x 7/8". 61. Канюля для полировки мягкая 27g x 7/8". 62. Канюля для полировки оливообразная 23g x 1". 63. Канюля для полировки оливообразная изогнутая 23g x 1". 64. Канюля для полировки оливообразная изогнутая с микроотверстием 23g x 1"; 25g x 7/8". 65. Канюля-скрапер заднекапсульный 23g x 7/8". 66. Канюля лакримальная короткая прямая 23g x 1/2". 67. Канюля лакримальная изогнутая 21g x 1 1/2"; 25g x 1 1/8"; 26g x 1 1/4". 68. Канюля лакримальная прямая 25g x 7/8"; 26g x 3/4". 69. Канюля лакримальная дилятатор 19g/23g. 70. Канюля лакримальная изогнутая 19g/23g. 71. Канюля Lin ЛАЗИК 25g x 7/8". 72. Канюля ирригационная Buratto ЛАЗИК 25g x 11/8". 73. Канюля ирригационная ЛАЗИК с шестью отверстиями 25g x 7/8". 74. Канюля ирригационная ЛАЗИК 23g x 7/8"; 25g x 7/8", 27g x 7/8". 75. Канюля ирригационная ЛАЗИК с четырьмя отверстиями 25g x 7/8"; 27g x 7/8". 76. Канюля ирригационная ЛАЗИК 90 гр 27g x 7/8". 77. Канюля ирригационная ЛАЗИК 90 гр 25g x 7/8". 78. Канюля субретинальная 6 мм прямая 20g. 79. Канюля субретинальная 3 мм прямая 20g. 80. Канюля для удаления силиконового масла 19g x 1/2". 81. Канюля инжектор для вязких жидкостей 16g x 3/8". 82. Канюля с мягким наконечником 23g x 1 1/4". 83. Канюля с силиконовой щеткой 0,6 мм 23g x 1 1/4". 84. Канюля сужающаяся 20g/23g x 1 1/4". 85. Канюля аспирационная 20g x 1 1/4". 86. Канюля для удаления тяжелого силикона 18g. 87. Канюля коаксиальная Perfluorocarbon 20g/25g; 23g/30g. 88. Канюля силиконовая щетка 1,25 мм 20g x 1 1/4". 89. Канюля силиконовая щетка 0,5 мм 20g x 1 1/4". 90. Канюля аспирационная 23g x 1 1/4"; 25g x 1 1/4". 91. Канюля инфузионная с трубкой 150 мм 20g x 2.5 мм; 20g x 4.0 мм; 20g x 6.0 мм. 92. Канюля инфузионная с трубкой 300 мм 20g x 2.5 мм; 20g x 4.0 мм; 20g x 6.0 мм. 93. Канюля с трубкой высокого давления 5". 94. Канюля инфузионная самоудерживающаяся 300 мм изогнутая 20g x 4.3 мм. 95. Канюля инфузионная самоудерживающаяся 150 мм 20g x 4.3 мм; 20g x 6.0 мм; 23g x 4.3 мм. 96. Канюля инфузионная самоудерживающаяся 300 мм 20g x 2.5 мм; 20g x 4.3 мм; 20g x 6.0 мм. 97. Канюля инфузионная 150 мм 23g x 4.0 мм. 98. Канюля с рифленой рукояткой 20 g x 1 1/4"; 23 g x 1 1/4". 99. Канюля с рифленой рукояткой активная 20 g x 1 1/4". 100. Канюля - рукоятка. 101. Канюля - рукоятка жесткая. 102. Канюля - рукоятка с силиконовой щеткой 20 g; 23 g. 103. Канюля - рукоятка жесткая с силиконовой щеткой 20 g. 104. Канюля - рукоятка Charles. 105. Канюля - рукоятка Charles с канюлей для аспирации 20 g; 23 g. 106. Канюля - рукоятка с канюлей для аспирации 20 g. 107. Канюля - рукоятка для тяжелой жидкости. 108. Канюля - рукоятка аспирационная с отверстием 0,4 мм изогнутая 23g x 5/8". 109. Канюля - рукоятка аспирационная с отверстием 0,3 мм 23g x 5/8". 110. Канюля - рукоятка ирригационная изогнутая 21g x 5/8". 111. Канюля - рукоятка ирригационная с двумя отверстиями 0,5 мм прямая 21g x 5/8". 112. Канюля - рукоятка ирригационная с двумя отверстиями 0,5 мм изогнутая 21g x 5/8". 113. Канюля - рукоятка аспирационная с отверстием 0,3 мм 20g x 3/4"; 21g x 5/8". 114. Канюля - рукоятка ирригационная с двумя отверстиями 0,5 мм изогнутая 21g x 5/8". 115. Канюля - рукоятка ирригационная с выпуклым концом изогнутая 21g x 7/8". 116. Канюля - рукоятка аспирационная с отверстием 0,3 мм изогнутая 21g x 7/8"; 23g x 5/8". 117. Канюля - рукоятка ирригационная 45 гр изогнутая 23g x 5/8". 118. Канюля - рукоятка аспирационная с отверстием 0,4 мм тонкостенная 21g x 5/8". 119. Канюля - рукоятка ирригационная с двумя отверстиями 0.6 мм тонкостенная 21g x 5/8". 120. Канюля - рукоятка ирригационная тонкостенная открытая 21g x 5/8"; 23g x 5/8". 121. Канюля ирригационно-аспирационная с открытым аспирационным портом 0,4 мм 21g x 5/8". 122. Канюля ирригационно-аспирационная с ирригационным портом 0,6 мм и аспирационным портом 0,4 мм 21g x 5/8". 123. Канюля Фако-Чепер 20 g. 124. Канюля - рукоятка И/А с прямым кончиком 16g/21g. 125. Канюля - рукоятка И/А с изогнутым кончиком 16g/21g. 126. Канюля - рукоятка И/А с кончиком 45 гр 16g/21g. 127. Канюля - рукоятка И/А с кончиком 60 гр 16g/21g. 128. Канюля - рукоятка И/А с кончиком 90 гр 16g/21g. 129. Канюля - рукоятка И/А с кончиком Бинхорст 16g/23g.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФОКУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115522, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115522, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Стеримедикс Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Sterimedix Ltd., Thornhill Road, North Moons Moat, Redditch, Worcestershire B98 9ND, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Sterimedix Ltd., Thornhill Road, North Moons Moat, Redditch, Worcestershire B98 9ND, UK
ОКП
943640
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
172140
Адрес
Sterimedix Ltd., Thornhill Road, North Moons Moat, Redditch, Worcestershire B98 9ND, UK
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Канюли для офтальмологической хирургии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12331
Дата регистрации МИ
14.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.02.2017
Период действия
с 22.02.2017 по 13.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
172140
Наименование
Канюли для офтальмологической хирургии (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12331
Дата регистрации МИ
14.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.06.2012 по 22.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
172380
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы