Г004-00110-00/02914005 | ФСЗ 2012/12329
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914005 | ФСЗ 2012/12329
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12329
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914005
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коагулометр полуавтоматический Dixion С2000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Коагулометр полуатоматический Dixion С2000, варианты исполнения: Dixion С2000-1, Dixion С2000-2, Dixion С2000-4: 1. Основной блок. 2. Кабель сетевой. 3. Пипетка стартовая - не более 2 шт. 4. Термопринтер специальный встроенный. 5. Свидетельство о качестве. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Анкета для пользователя. II. Принадлежности: 1. Кюветы реакционные специальные - 1000 шт./уп. 2. Шарики стальные специальные - 1000 шт./уп. 3. Мембрана клавиатуры. 4. Нагревательная плата. 5. Увеличенная нагревательная плата (для исполнения Dixion С2000-4). 6. Уменьшенная нагревательная плата (для исполнения Dixion С2000-4). 7. МТВ-блок специальный. 8. Блок перемешивателя моторизованный специальный. 9. Емкости для тестирования проверочные - не более 50 шт. 10. Коробка упаковочная. 11. Бумага для термопринтера - 1 рулон. 12. Печатающая головка для термопринтера специальная.
I. Коагулометр полуатоматический Dixion С2000, варианты исполнения: Dixion С2000-1, Dixion С2000-2, Dixion С2000-4: 1. Основной блок. 2. Кабель сетевой. 3. Пипетка стартовая - не более 2 шт. 4. Термопринтер специальный встроенный. 5. Свидетельство о качестве. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Анкета для пользователя. II. Принадлежности: 1. Кюветы реакционные специальные - 1000 шт./уп. 2. Шарики стальные специальные - 1000 шт./уп. 3. Мембрана клавиатуры. 4. Нагревательная плата. 5. Увеличенная нагревательная плата (для исполнения Dixion С2000-4). 6. Уменьшенная нагревательная плата (для исполнения Dixion С2000-4). 7. МТВ-блок специальный. 8. Блок перемешивателя моторизованный специальный. 9. Емкости для тестирования проверочные - не более 50 шт. 10. Коробка упаковочная. 11. Бумага для термопринтера - 1 рулон. 12. Печатающая головка для термопринтера специальная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бейцзин Пресил Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Precil Instrument Co., Ltd., 2F East 5 Building, Qunying Kejiyuan, Shangdi Information Base, Haidian District, Beijing, 100085, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Precil Instrument Co., Ltd., 2F East 5 Building, Qunying Kejiyuan, Shangdi Information Base, Haidian District, Beijing, 100085 China
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261210
Адрес
Beijing Precil Instrument Co., Ltd., 2F East 5 Building, Qunying Kejiyuan, Shangdi Information Base, Haidian District, Beijing, 100085 China