ФСЗ 2012/12326
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 14.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12326
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат фототерапевтический импульсного светового и лазерного воздействия NEOS LASERMED Multi-modality Skin Surface Treatment System, модель MLP-04, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат фототерапевтический импульсного светового и лазерного воздействия NEOS LASERMED Multi-modality Skin Surface Treatment System, модель MLP-04, в составе: 1. Функциональный блок (платформа) MLP-04. 2. Тумба на колесах со встроенным модулем RF. 3. Ключи пусковые - 2 шт. 4. Переключатель ножной. 5. Электронное блокировочное устройство. 6. Сетевой кабель. 7. Держатель для светового наконечника. 8. Держатель для лазерного наконечника. 9. Шланг для залива воды с воронкой. 10. Шланг для слива воды со штуцером. 11. Руководство пользователя. 12. Защитные очки - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Наконечники стандартные IPL с охлаждением: IPL-HR, IPL-SR, IPL-VR, IPL-AR. 2. Наконечники универсальные IPL с охлаждением: IPL Standard, IPL Super Size. 3. Наконечники стандартные E-light с охлаждением: E-light-HR, E-light-SR, E-light-VR, E-light-AR. 4. Наконечник универсальный E-light с охлаждением. 5. Пластинчатые фильтры IPL: IPL-HR, IPL-SR, IPL-VR, IPL-AR, IPL-HR Super Size, IPL-SR Super Size, IPL-VR Super Size, IPL-AR Super Size, E-light-HR, E-light-SR, E-light-VR, E-light-AR. 6. Наконечник Long Pulse Nd:YAG laser. 7. Наконечник Long Pulse Nd:YAG laser с охлаждением. 8. Наконечник Er: YAG laser. 9. Наконечник Er: glass laser. 10. Наконечник Q-switch Nd:YAG laser. 11. Аппликаторы стандартные: 1 мм, 3 мм, 6 мм, 9 мм, 1,5 мм Long Pulse, 3 мм Long Pulse, 5 мм Long Pulse, 8 мм Long Pulse. 12. Фильтры Long Pulse: 1,5 мм, 3 мм, 5 мм, 8 мм. 13. Аппликаторы фракционные: Standard, Square. 14. Аппликатор с изменяемым размером пятна. 15. Насадка Q-switch для удвоения частоты. 16. Аппликаторы Q-switch: 2 мм, 4 мм. 17. Наконечники RF: Face, Body.
I. Аппарат фототерапевтический импульсного светового и лазерного воздействия NEOS LASERMED Multi-modality Skin Surface Treatment System, модель MLP-04, в составе: 1. Функциональный блок (платформа) MLP-04. 2. Тумба на колесах со встроенным модулем RF. 3. Ключи пусковые - 2 шт. 4. Переключатель ножной. 5. Электронное блокировочное устройство. 6. Сетевой кабель. 7. Держатель для светового наконечника. 8. Держатель для лазерного наконечника. 9. Шланг для залива воды с воронкой. 10. Шланг для слива воды со штуцером. 11. Руководство пользователя. 12. Защитные очки - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Наконечники стандартные IPL с охлаждением: IPL-HR, IPL-SR, IPL-VR, IPL-AR. 2. Наконечники универсальные IPL с охлаждением: IPL Standard, IPL Super Size. 3. Наконечники стандартные E-light с охлаждением: E-light-HR, E-light-SR, E-light-VR, E-light-AR. 4. Наконечник универсальный E-light с охлаждением. 5. Пластинчатые фильтры IPL: IPL-HR, IPL-SR, IPL-VR, IPL-AR, IPL-HR Super Size, IPL-SR Super Size, IPL-VR Super Size, IPL-AR Super Size, E-light-HR, E-light-SR, E-light-VR, E-light-AR. 6. Наконечник Long Pulse Nd:YAG laser. 7. Наконечник Long Pulse Nd:YAG laser с охлаждением. 8. Наконечник Er: YAG laser. 9. Наконечник Er: glass laser. 10. Наконечник Q-switch Nd:YAG laser. 11. Аппликаторы стандартные: 1 мм, 3 мм, 6 мм, 9 мм, 1,5 мм Long Pulse, 3 мм Long Pulse, 5 мм Long Pulse, 8 мм Long Pulse. 12. Фильтры Long Pulse: 1,5 мм, 3 мм, 5 мм, 8 мм. 13. Аппликаторы фракционные: Standard, Square. 14. Аппликатор с изменяемым размером пятна. 15. Насадка Q-switch для удвоения частоты. 16. Аппликаторы Q-switch: 2 мм, 4 мм. 17. Наконечники RF: Face, Body.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НеоЭстетик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, Россия, г. Москва, ул. Бойцовая, д. 22, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, Россия, г. Москва, ул. Бойцовая, д. 22, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бейцзин Синтек Лейзер Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Syntech Laser Co., Ltd., 5F, No.1 Building, No. 65 Jiancaicheng West Road, Xisanqi, Haidian District, Beijing, 100096, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Syntech Laser Co., Ltd., 5F, No.1 Building, No. 65 Jiancaicheng West Road, Xisanqi, Haidian District, Beijing, 100096, China
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130590
Адрес
-