ФСЗ 2012/12317
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 28.09.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12317
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор ультразвуковой для лечения предстательной железы Sonablate 500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Прибор ультразвуковой для лечения предстательной железы Sonablate 500 с принадлежностями Основные комплектующие: 1. Блок управления (console) - 1 шт. 2. Монитор - 1 шт. 3. Сетевой шнур - 1 шт. 4. Блок охлаждения (sonachill) со стойкой-тележкой - 1 шт. 5. Зонды ультразвуковые - 2 шт. 6. Держатель зонда - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Набор для тестирования зонда: - верификационный блок - 1 шт.; - акриловая колба - 20 шт.; - акриловый блок - 30 шт.; - держатель колбы - 1 шт.; - держатель блока - 1 шт.; - фантом - 1 шт. 2. Комплект трубок для блока охлаждения - 2 шт. 3. Многоосный шаговый привод (stepper) - 1 шт. 4. Устройство для калибровки TAP meter - 1 шт. 5. Шприцы (без игл) - 6 шт. 6. Катетеры к шприцам - 30 шт. 7. Кольца уплотнительные - 288 шт. 8. Аппликатор для колец уплотнительных - 1 шт. 9. Латексные чехлы для ультразвукового зонда - 144 шт. 10. Набор для измерения содержания кислорода в воде - 1 шт. 11. Инструкция пользователя - 1 шт.
I. Прибор ультразвуковой для лечения предстательной железы Sonablate 500 с принадлежностями Основные комплектующие: 1. Блок управления (console) - 1 шт. 2. Монитор - 1 шт. 3. Сетевой шнур - 1 шт. 4. Блок охлаждения (sonachill) со стойкой-тележкой - 1 шт. 5. Зонды ультразвуковые - 2 шт. 6. Держатель зонда - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Набор для тестирования зонда: - верификационный блок - 1 шт.; - акриловая колба - 20 шт.; - акриловый блок - 30 шт.; - держатель колбы - 1 шт.; - держатель блока - 1 шт.; - фантом - 1 шт. 2. Комплект трубок для блока охлаждения - 2 шт. 3. Многоосный шаговый привод (stepper) - 1 шт. 4. Устройство для калибровки TAP meter - 1 шт. 5. Шприцы (без игл) - 6 шт. 6. Катетеры к шприцам - 30 шт. 7. Кольца уплотнительные - 288 шт. 8. Аппликатор для колец уплотнительных - 1 шт. 9. Латексные чехлы для ультразвукового зонда - 144 шт. 10. Набор для измерения содержания кислорода в воде - 1 шт. 11. Инструкция пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фокус Седжери Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Focus Surgery Inc., 3940 Pendleton Way, Indianapolis, Indiana 46226, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Focus Surgery Inc., 3940 Pendleton Way, Indianapolis, Indiana 46226, USA
ОКП
944450
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209810
Адрес
-