ФСЗ 2012/12315
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 07.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12315
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Офтальмоскоп бинокулярный непрямой BIO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Офтальмоскоп бинокулярный непрямой BIO, варианты исполнения: - с кобальтовым синим фильтром; - с диффузорным фильтром; - с желтым фильтром; - с диффузорным и желтым фильтром. II. Принадлежности: 1. Шлем. 2. Кабель. 3. Удлинитель для офтальмоскопа. 4. Зеркало для демонстрации. 5. Адаптер. 6. Склеральный депрессор. 7. Сменная лампа. 8. Переносной футляр. 9. Схема глазного дна. 10. Карандаши - не более 5 шт. 11. Аккумулятор. 12. Источник питания настенный/настольный. 13. Источник питания портативный. 14. Адаптер для источника питания - не более 2 шт.
I. Офтальмоскоп бинокулярный непрямой BIO, варианты исполнения: - с кобальтовым синим фильтром; - с диффузорным фильтром; - с желтым фильтром; - с диффузорным и желтым фильтром. II. Принадлежности: 1. Шлем. 2. Кабель. 3. Удлинитель для офтальмоскопа. 4. Зеркало для демонстрации. 5. Адаптер. 6. Склеральный депрессор. 7. Сменная лампа. 8. Переносной футляр. 9. Схема глазного дна. 10. Карандаши - не более 5 шт. 11. Аккумулятор. 12. Источник питания настенный/настольный. 13. Источник питания портативный. 14. Адаптер для источника питания - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр сертификации и регистрации"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Велч Эллин Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153-0220, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153-0220, USA
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262490
Адрес
-