ФСЗ 2012/12308
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 01.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12308
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка для тепловодолечения Collagen O2 POD (см. Приложение на 2 листах)
I. Установка для тепловодолечения Collagen O2 POD, варианты исполнения: Collagen Jet O2 POD, Collagen Ocean 02 POD. - Collagen Jet O2 POD, в составе: 1. Установка. 2. Крышка верхняя. 3. Пьедестал из двух частей. 4. Ножки для пьедестала - 8 шт. 5. Виброложе. 6. Подушка для головы. 7. Набор крепежный для крышки (саморез - 2 шт., заглушка - 2 шт., шайба - 2 шт.). 8. Одноразовая тканевая шторка для шеи - 50 шт. 9. Фирменная наклейка Collagen Jet O2 POD - 2 шт. 10. Концентратор кислорода. 11. Соединительные шланги - 2 шт. 12. Комплект для кислородотерапии (маска кислородная - 3 шт., носовая канюля с трубкой - 3 шт., соединительные шланги - 3 шт.). 13. Колба для кислородного концентратора. 14. Фильтр грубой очистки - 2 шт. 15. Фильтры для кислородного концентратора - 6 шт. 16. Устройство для распыления аромамасел - предназначено для распыления в установке аромамасел. 17. Руководство по эксплуатации. - Collagen Ocean 02 POD, в составе: 1. Установка. 2. Крышка верхняя. 3. Виброложе (верхняя часть). 4. Виброложе (нижняя часть). 5. Подушка для головы. 6. Одноразовая тканевая шторка для шеи - 50 шт. 7. Набор крепежный для крышки (саморез - 2 шт., заглушка - 2 шт., шайба - 2 шт.). 8. Упор для ног. 9. Ручной подводный душ - массаж (комплект). 10. Концентратор кислорода. 11. Комплект для кислородотерапии (маска кислородная - 3 шт., носовая канюля с трубкой - 3 шт., соединительные шланги - 3 шт.). 12. Колба для кислородного концентратора. 13. Соединительные шланги - 2 шт. 14. Фильтр грубой очистки - 2 шт. 15. Фильтры для кислородного концентратора - 6 шт. 16. Устройство для распыления аромамасел. 17. Руководство по эксплуатации. II. Организация-изготовитель: - Wellspa OU, Varbola, Marjamaa, Raplamaa 78203, Estonia.
I. Установка для тепловодолечения Collagen O2 POD, варианты исполнения: Collagen Jet O2 POD, Collagen Ocean 02 POD. - Collagen Jet O2 POD, в составе: 1. Установка. 2. Крышка верхняя. 3. Пьедестал из двух частей. 4. Ножки для пьедестала - 8 шт. 5. Виброложе. 6. Подушка для головы. 7. Набор крепежный для крышки (саморез - 2 шт., заглушка - 2 шт., шайба - 2 шт.). 8. Одноразовая тканевая шторка для шеи - 50 шт. 9. Фирменная наклейка Collagen Jet O2 POD - 2 шт. 10. Концентратор кислорода. 11. Соединительные шланги - 2 шт. 12. Комплект для кислородотерапии (маска кислородная - 3 шт., носовая канюля с трубкой - 3 шт., соединительные шланги - 3 шт.). 13. Колба для кислородного концентратора. 14. Фильтр грубой очистки - 2 шт. 15. Фильтры для кислородного концентратора - 6 шт. 16. Устройство для распыления аромамасел - предназначено для распыления в установке аромамасел. 17. Руководство по эксплуатации. - Collagen Ocean 02 POD, в составе: 1. Установка. 2. Крышка верхняя. 3. Виброложе (верхняя часть). 4. Виброложе (нижняя часть). 5. Подушка для головы. 6. Одноразовая тканевая шторка для шеи - 50 шт. 7. Набор крепежный для крышки (саморез - 2 шт., заглушка - 2 шт., шайба - 2 шт.). 8. Упор для ног. 9. Ручной подводный душ - массаж (комплект). 10. Концентратор кислорода. 11. Комплект для кислородотерапии (маска кислородная - 3 шт., носовая канюля с трубкой - 3 шт., соединительные шланги - 3 шт.). 12. Колба для кислородного концентратора. 13. Соединительные шланги - 2 шт. 14. Фильтр грубой очистки - 2 шт. 15. Фильтры для кислородного концентратора - 6 шт. 16. Устройство для распыления аромамасел. 17. Руководство по эксплуатации. II. Организация-изготовитель: - Wellspa OU, Varbola, Marjamaa, Raplamaa 78203, Estonia.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сибаритик, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Sybaritic, Inc., 9220 James Avenue South, Minneapolis, MN 55431, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Sybaritic, Inc., 9220 James Avenue South, Minneapolis, MN 55431, USA
ОКП
944440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240450
Адрес
-
Документы
-