Г004-00110-00/02921127 | ФСЗ 2012/12300
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921127 | ФСЗ 2012/12300
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12300
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921127
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических серии Abacus
1. Разбавитель изотонический: Diatro. Dil-DIFF 2. Растворы лизирующие: - Diatro. Lyse-DIFF; - Diatro. Lyse-EO; - Diatro. Lyse-BASO; - Diatro. Diff-5P; - Diatro. Lyse-5P. 3. Растворы очищающие: - Diatro. Cleaner; - Diatro. Clenz; - Diatro. Hypoclean; - Diatro. Hypoclean CC.
1. Разбавитель изотонический: Diatro. Dil-DIFF 2. Растворы лизирующие: - Diatro. Lyse-DIFF; - Diatro. Lyse-EO; - Diatro. Lyse-BASO; - Diatro. Diff-5P; - Diatro. Lyse-5P. 3. Растворы очищающие: - Diatro. Cleaner; - Diatro. Clenz; - Diatro. Hypoclean; - Diatro. Hypoclean CC.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Diatron MI Zrt. / Диатрон МИ Зрт.
Страна производителя
Венгрия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Tablas Utca 39, H-1097, Budapest, Hungary
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Tablas Utca 39, H-1097, Budapest, Hungary
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических серии Abacus
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101640
160170
Адрес
Diatron MI Zrt. / Диатрон МИ Зрт., Táblás utca 39, Budapest, Н-1097, Hungary
Наименование
Расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических серии Abacus
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12300
Дата регистрации МИ
07.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921127
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2019
Период действия
с 18.10.2019 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
101640; 160170
Наименование
Расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических серии Abacus (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12300
Дата регистрации МИ
07.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.06.2012 по 18.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
160170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы