ФСЗ 2012/12297
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12297
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.06.2012 по 01.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12297
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)
1. Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG, варианты исполнения: 1.1. MY40. 1.2. MY60. 1.3. Limax60. 1.4. Limax120. 2. Принадлежности к лазерному хирургическому аппарату Nd:YAG: 2.1. Световоды - оптические волокна для лазера (артикул 79-001-00 - 80-001-00) не более 20 уп. 2.2. Фокусирующие рукоятки (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.3. Наконечники для фокусирующих рукояток (артикул 78-100-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.4. Эндоскопическое устройство (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 5 шт. 2.5. Ограничители - переходники (артикул 78-200-00 - 78-900-99) не более 10 шт. 2.6. Адаптеры для фокусирующих рукояток (артикул 78-100-00 - 78-700-99) не более 10 шт. 2.7. Лазерные защитные очки (артикул 79-001-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.8. Защитные фильтры артикул (79-100-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.9. Держатели для световодов с рукояткой и наконечниками (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.10. Инструменты для подготовки и ухода за световодами (артикул 78-200-00 - 78-700-99, артикул 79-001-00 - 79-700-99) не более 10 шт. 2.11. Деионизационный картридж для лазера (артикул 79-001-00 - 79-700-99) не более 10 шт. 2.12. Регулятор потока газа для обдувки оптического волокна (артикул 78-200-00 - 80-001-00) не более 10 шт. 2.13. Трубки / шланги для подачи газа (артикул 78-200-00 - 80-001-00) не более 10 шт. 2.14. Фильтры для дымоотсоса (артикул 79-001-00 - 79-900-99, артикул 80-001-00 - 80-900-99) не более 10 шт. 2.15. Шланги для дымоотсоса (артикул 79-001-00 - 80-001-00) не более 10 шт. 2.16. Дымоотсос (артикул 80-001-00 - 80-900-99). 2.17. Наборы для эндососудистой лазерной облитерации (артикул 78-200-00-79-900-99) не более 20 уп.
(см. Приложение на 1 листе)
1. Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG, варианты исполнения: 1.1. MY40. 1.2. MY60. 1.3. Limax60. 1.4. Limax120. 2. Принадлежности к лазерному хирургическому аппарату Nd:YAG: 2.1. Световоды - оптические волокна для лазера (артикул 79-001-00 - 80-001-00) не более 20 уп. 2.2. Фокусирующие рукоятки (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.3. Наконечники для фокусирующих рукояток (артикул 78-100-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.4. Эндоскопическое устройство (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 5 шт. 2.5. Ограничители - переходники (артикул 78-200-00 - 78-900-99) не более 10 шт. 2.6. Адаптеры для фокусирующих рукояток (артикул 78-100-00 - 78-700-99) не более 10 шт. 2.7. Лазерные защитные очки (артикул 79-001-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.8. Защитные фильтры артикул (79-100-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.9. Держатели для световодов с рукояткой и наконечниками (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.10. Инструменты для подготовки и ухода за световодами (артикул 78-200-00 - 78-700-99, артикул 79-001-00 - 79-700-99) не более 10 шт. 2.11. Деионизационный картридж для лазера (артикул 79-001-00 - 79-700-99) не более 10 шт. 2.12. Регулятор потока газа для обдувки оптического волокна (артикул 78-200-00 - 80-001-00) не более 10 шт. 2.13. Трубки / шланги для подачи газа (артикул 78-200-00 - 80-001-00) не более 10 шт. 2.14. Фильтры для дымоотсоса (артикул 79-001-00 - 79-900-99, артикул 80-001-00 - 80-900-99) не более 10 шт. 2.15. Шланги для дымоотсоса (артикул 79-001-00 - 80-001-00) не более 10 шт. 2.16. Дымоотсос (артикул 80-001-00 - 80-900-99). 2.17. Наборы для эндососудистой лазерной облитерации (артикул 78-200-00-79-900-99) не более 20 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство компании "Гебрюдер Мартин ГмбХ энд Ко. КГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121471, Российская Федерация, г. Москва, ул. Рябиновая, д.43, оф.309
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121471, Российская Федерация, г. Москва, ул. Рябиновая, д.43, оф.309
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Gebrüder Martin GmbH & Cо. KG, Postfach 60 D-78501 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Gebrüder Martin GmbH & Cо. KG, Postfach 60 D-78501 Tuttlingen, Germany
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181570
Адрес
-
Наименование
Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12297
Дата регистрации МИ
07.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916611
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2016
Период действия
с 01.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
181570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы