Г004-00110-00/02912913 | ФСЗ 2012/12294
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912913 | ФСЗ 2012/12294
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.07.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12294
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912913
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Регистратор носимый Oscar-2 для суточного мониторирования артериального давления с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Регистратор носимый Oscar-2 для суточного мониторирования артериального давления. II. Принадлежности: 1. Руководство по эксплуатации, не более 5 шт. 2. Манжета малого размера для взрослых. 3. Манжета стандартного размера для взрослых. 4. Манжета стандартного плюс размера для взрослых. 5. Манжета большого размера для взрослых. 6. USB-кабель. 7. Чехол для регистратора. 8. Ремень плечевой для регистратора. 9. Ремень поясной для регистратора. 10. Дневники пациента. 11. Батарея щелочная, типа АА, не более 4 шт. 12. Аккумулятор щелочной, типа АА, не более 4 шт. 13. Кабель интерфейсный. 14. Зарядное устройство. 15. Программное обеспечение для анализа данных на дисковом носителе.
I. Регистратор носимый Oscar-2 для суточного мониторирования артериального давления. II. Принадлежности: 1. Руководство по эксплуатации, не более 5 шт. 2. Манжета малого размера для взрослых. 3. Манжета стандартного размера для взрослых. 4. Манжета стандартного плюс размера для взрослых. 5. Манжета большого размера для взрослых. 6. USB-кабель. 7. Чехол для регистратора. 8. Ремень плечевой для регистратора. 9. Ремень поясной для регистратора. 10. Дневники пациента. 11. Батарея щелочная, типа АА, не более 4 шт. 12. Аккумулятор щелочной, типа АА, не более 4 шт. 13. Кабель интерфейсный. 14. Зарядное устройство. 15. Программное обеспечение для анализа данных на дисковом носителе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СанТек Медикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, SunTech Medical, Inc., 507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560-8200, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, SunTech Medical, Inc., 507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560-8200, USA
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145190
Адрес
SunTech Medical, Inc., 507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560-8200, USA
Наименование
Регистратор носимый для суточного монитонирования артериального давления Oscar-2 в комплектации (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/273
Дата регистрации МИ
14.05.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
14.05.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.05.2002 по 17.07.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-