Г004-00110-00/02913935 | ФСЗ 2012/12293
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913935 | ФСЗ 2012/12293
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12293
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913935
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс мобильный реанимационный для транспортировки новорожденных AIRBORNE VOYAGER с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Комплекс мобильный реанимационный для транспортировки новорожденных AIRBORNE VOYAGER: 1. Инкубатор транспортный неонатальный. 2. Аппарат ИВЛ транспортный для новорожденных. 3. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Монитор пациента полифункциональный. 2. Тележка транспортная медицинская. 3. Аппарат инфузионный шприцевой. 4. Крепление для инкубатора. 5. Крепление для аппарата инфузионного шприцевого. 6. Аппарат подачи окиси азота в дыхательный контур пациента. 7. Сумка транспортная для системы подачи окиси азота. 8. Баллон для сжатого газа. 9. Редуктор для газового баллона. 10. Шланг газовый. 11. Аппарат высокочастотной искусственной вентиляции легких (ВЧ ИВЛ). 12. Дыхательный контур к аппарату ИВЛ и ВЧ ИВЛ. 13. Аккумулятор. 14. Устройство зарядное к аккумулятору. 15. Фильтр воздушный к инкубатору транспортному неонатальному. 16. Центральная станция наблюдения в составе: компьютер, программное обеспечение. 17. Датчик температуры кожный. 18. Датчик пульсоксиметрии. 19. Кабель для датчика пульсоксиметрии. 20. ЭКГ кабель. 21. ЭКГ электроды (на 3 отведения) (от 3 до 5 шт.). 22. Датчик капнометрии. 23. Кювета прозрачная для капнометрии. 24. Кабель для датчика капнометрии. 25. Манжетка неонатальная для измерения артериального давления. 26. Шланг к неонатальной манжетке. 27. Кабель электропитания. 28. Осветитель к транспортному неонатальному инкубатору. 29. Предохранитель электрический. 30. Увлажнитель дыхательной смеси.
I. Комплекс мобильный реанимационный для транспортировки новорожденных AIRBORNE VOYAGER: 1. Инкубатор транспортный неонатальный. 2. Аппарат ИВЛ транспортный для новорожденных. 3. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Монитор пациента полифункциональный. 2. Тележка транспортная медицинская. 3. Аппарат инфузионный шприцевой. 4. Крепление для инкубатора. 5. Крепление для аппарата инфузионного шприцевого. 6. Аппарат подачи окиси азота в дыхательный контур пациента. 7. Сумка транспортная для системы подачи окиси азота. 8. Баллон для сжатого газа. 9. Редуктор для газового баллона. 10. Шланг газовый. 11. Аппарат высокочастотной искусственной вентиляции легких (ВЧ ИВЛ). 12. Дыхательный контур к аппарату ИВЛ и ВЧ ИВЛ. 13. Аккумулятор. 14. Устройство зарядное к аккумулятору. 15. Фильтр воздушный к инкубатору транспортному неонатальному. 16. Центральная станция наблюдения в составе: компьютер, программное обеспечение. 17. Датчик температуры кожный. 18. Датчик пульсоксиметрии. 19. Кабель для датчика пульсоксиметрии. 20. ЭКГ кабель. 21. ЭКГ электроды (на 3 отведения) (от 3 до 5 шт.). 22. Датчик капнометрии. 23. Кювета прозрачная для капнометрии. 24. Кабель для датчика капнометрии. 25. Манжетка неонатальная для измерения артериального давления. 26. Шланг к неонатальной манжетке. 27. Кабель электропитания. 28. Осветитель к транспортному неонатальному инкубатору. 29. Предохранитель электрический. 30. Увлажнитель дыхательной смеси.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интернешнл Биомедикал, Лтд."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, International Biomedical, Ltd., 8508 Cross Park Drive, Austin, Texas 78754, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, International Biomedical, Ltd., 8508 Cross Park Drive, Austin, Texas 78754, USA
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274550
Адрес
8508 Cross Park Drive, Austin, Texas 78754, USA