Г004-00110-00/02911280 | ФСЗ 2012/12284
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911280 | ФСЗ 2012/12284
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12284
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911280
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МОНИТОРИНГ ХЕЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142721, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЕНИНСКИЙ, ПГТ. МИСАЙЛОВО, МКР. ПРИГОРОД ЛЕСНОЕ, Б-Р МОЛОДЕЖНЫЙ, Д. 9, КВ. 128
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142721, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЕНИНСКИЙ, ПГТ. МИСАЙЛОВО, МКР. ПРИГОРОД ЛЕСНОЕ, Б-Р МОЛОДЕЖНЫЙ, Д. 9, КВ. 128
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd. (Шандонг Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NO.1 Shuangshan Sanjian Road, Zhangqiu, Jinan City,
250200 Shandong P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NO.1 Shuangshan Sanjian Road, Zhangqiu, Jinan City,
250200 Shandong P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца
предназначены для безболезненного получения капли
крови из кончика пальца для проведения анализа на
содержание сахара. Глубина прокола подбирается
индивидуально
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
164390
Адрес
Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd. (Шандонг Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко., Лтд.), No.1 Shuangshan Sanjian Road 250200 Zhangqiu City, Jinan, Shandong, China
Документы
Наименование
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12284
Дата регистрации МИ
28.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911280
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.06.2012 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
943230
Вид
164390
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы