Г004-00110-00/02913989 | ФСЗ 2012/12278
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913989 | ФСЗ 2012/12278
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12278
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913989
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс программно-аппаратный для получения, диагностики, архивирования и передачи медицинских изображений и данных IMPAX? (IMPAX PDS) c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Комплекс программный-аппаратный для получения, диагностики, архивирования и передачи медицинских изображений и данных IMPAX? (IMPAX PDS), в составе: I. Аппаратный комплекс (базовая комплектация): 1. Сервер базы данных. 2. Маршрутизатор защищенного доступа. 3. Программное обеспечение сервера базы данных. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение сервера управления архивной библиотекой. 2. Программное обеспечение сервера преобразования форматов. 3. Программное обеспечение сервера интерфейсов. 4. Программное обеспечение сервера сетевой коммуникации (сетевой шлюз). 5. Программное обеспечение серверного модуля аудита. 6. Программное обеспечение клиентских рабочих станций. 7. Программное обеспечение станции конверсии в DICOM. 8. Программное обеспечение сервера приложений. 9. Программное обеспечение для репликации и создания резервных копий данных. 10. Программное обеспечение HSM для управления миграцией данных. 11. Сервер управления архивной библиотекой (не более 2 шт.) 12. Архивная библиотека. 13. Сервер преобразования форматов. 14. Сервер приложений. 15. Сервер интерфейсов. 16. Сервер сетевой коммуникации (сетевой шлюз). 17. Серверный модуль аудита. 18. Сервер консолидации виртуальных машин. 19. Сервер консолидации виртуальных машин в исполнении Blade. 20. Сеть хранения данных SAN. 21. Сетевое хранилище данных SAN. 22. Серверные стойки. 23. Шасси для размещения серверов типа Blade. 24. Консоли KVM для монтажа (не более 2 шт. на одну стойку). 25. Устройства распределительные (не более 4 шт. на одну стойку). 26. Удлинители (не более 4 шт. на единицу серверов, рабочих станций, хранилищ данных, коммутаторов и маршрутизаторов). 27. Шнуры и комплекты шнуров питания. 28. Переключатели 1U для KVM серверной консоли (не более 2 шт. на одну стойку). 29. Боковые панели (не более 2 шт. на стойку). 30. Адаптеры опциональные KVM интерфейсные для монтажа в стойку (не более 32 шт. на переключатель KVM). 31. Устройства бесперебойного электропитания серверов и хранилищ данных (не более 4 шт. на одну стойку). 32. Массив высокооборотных дисков быстрого доступа для размещения виртуальных машин ядра IMPAX?. 33. Массив дисков высокой емкости для хранения изображений в формате Wavelet для Веб-дистрибуции. 34. Диски для дисковых массивов серверов и внешних хранилищ данных (не более 32 шт. на сервер или внешнее хранилище данных). 35. Модули дополнительные оперативной памяти для серверов (не более 32 шт. на сервер). 36. Процессоры дополнительные для серверов (не более 4 шт. на сервер). 37. Модули дополнительные сетевых интерфейсов для серверов (не более 10 шт. на сервер). 38. Модули дополнительные оптического интерфейса для серверов (не более 100 шт. на сервер). 39. Модули дополнительные интерфейса SAS для серверов (не более 10 шт. на сервер). 40. Коммутаторы сетевые (не более 10 шт. на одну серверную стойку). 41. Коммутаторы оптоволоконные (не более 10 шт. на одну серверную стойку). 42. Кабели оптоволоконные (не более 100 шт. на один коммутатор оптоволоконный). 43. Маршрутизаторы сетевые (не более 10 шт.). 44. Станция конверсии в DICOM. 45. Мультимодальная рабочая станция врача IMPAX?. 46. Рабочая станция лаборанта диагностического отделения. 47. Мониторы специальные медицинские цветные жидкокристаллические, 19 ? 24 дюймов, (не более 4 шт. на мультимодальную станцию врача или рабочую станцию лаборанта диагностического отделения). 48. Мониторы специальные медицинские черно-белые жидкокристаллические, 19 ? 24 дюймов, (не более 4 шт. на одну мультимодальную станцию врача или рабочую станцию лаборанта диагностического отделения). 49. Мониторы специальные медицинские цветные, 24 ? 46 дюймов, (не более 10 шт.). 50. Руководство пользователя.
Комплекс программный-аппаратный для получения, диагностики, архивирования и передачи медицинских изображений и данных IMPAX? (IMPAX PDS), в составе: I. Аппаратный комплекс (базовая комплектация): 1. Сервер базы данных. 2. Маршрутизатор защищенного доступа. 3. Программное обеспечение сервера базы данных. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение сервера управления архивной библиотекой. 2. Программное обеспечение сервера преобразования форматов. 3. Программное обеспечение сервера интерфейсов. 4. Программное обеспечение сервера сетевой коммуникации (сетевой шлюз). 5. Программное обеспечение серверного модуля аудита. 6. Программное обеспечение клиентских рабочих станций. 7. Программное обеспечение станции конверсии в DICOM. 8. Программное обеспечение сервера приложений. 9. Программное обеспечение для репликации и создания резервных копий данных. 10. Программное обеспечение HSM для управления миграцией данных. 11. Сервер управления архивной библиотекой (не более 2 шт.) 12. Архивная библиотека. 13. Сервер преобразования форматов. 14. Сервер приложений. 15. Сервер интерфейсов. 16. Сервер сетевой коммуникации (сетевой шлюз). 17. Серверный модуль аудита. 18. Сервер консолидации виртуальных машин. 19. Сервер консолидации виртуальных машин в исполнении Blade. 20. Сеть хранения данных SAN. 21. Сетевое хранилище данных SAN. 22. Серверные стойки. 23. Шасси для размещения серверов типа Blade. 24. Консоли KVM для монтажа (не более 2 шт. на одну стойку). 25. Устройства распределительные (не более 4 шт. на одну стойку). 26. Удлинители (не более 4 шт. на единицу серверов, рабочих станций, хранилищ данных, коммутаторов и маршрутизаторов). 27. Шнуры и комплекты шнуров питания. 28. Переключатели 1U для KVM серверной консоли (не более 2 шт. на одну стойку). 29. Боковые панели (не более 2 шт. на стойку). 30. Адаптеры опциональные KVM интерфейсные для монтажа в стойку (не более 32 шт. на переключатель KVM). 31. Устройства бесперебойного электропитания серверов и хранилищ данных (не более 4 шт. на одну стойку). 32. Массив высокооборотных дисков быстрого доступа для размещения виртуальных машин ядра IMPAX?. 33. Массив дисков высокой емкости для хранения изображений в формате Wavelet для Веб-дистрибуции. 34. Диски для дисковых массивов серверов и внешних хранилищ данных (не более 32 шт. на сервер или внешнее хранилище данных). 35. Модули дополнительные оперативной памяти для серверов (не более 32 шт. на сервер). 36. Процессоры дополнительные для серверов (не более 4 шт. на сервер). 37. Модули дополнительные сетевых интерфейсов для серверов (не более 10 шт. на сервер). 38. Модули дополнительные оптического интерфейса для серверов (не более 100 шт. на сервер). 39. Модули дополнительные интерфейса SAS для серверов (не более 10 шт. на сервер). 40. Коммутаторы сетевые (не более 10 шт. на одну серверную стойку). 41. Коммутаторы оптоволоконные (не более 10 шт. на одну серверную стойку). 42. Кабели оптоволоконные (не более 100 шт. на один коммутатор оптоволоконный). 43. Маршрутизаторы сетевые (не более 10 шт.). 44. Станция конверсии в DICOM. 45. Мультимодальная рабочая станция врача IMPAX?. 46. Рабочая станция лаборанта диагностического отделения. 47. Мониторы специальные медицинские цветные жидкокристаллические, 19 ? 24 дюймов, (не более 4 шт. на мультимодальную станцию врача или рабочую станцию лаборанта диагностического отделения). 48. Мониторы специальные медицинские черно-белые жидкокристаллические, 19 ? 24 дюймов, (не более 4 шт. на одну мультимодальную станцию врача или рабочую станцию лаборанта диагностического отделения). 49. Мониторы специальные медицинские цветные, 24 ? 46 дюймов, (не более 10 шт.). 50. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Агфа ХэлсКеа Н.В."
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, , Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240240
Адрес
-