ФСЗ 2012/12275

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12275
Инстр.ФотоРУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 01.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12275
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Штифты стоматологические и развертки для штифтов в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Штифты стоматологические и развертки для штифтов в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями. I. Наборы: 1. LUT-K1, в составе: 1.1. штифты Twin Luscent Anchors (по 5 штифтов размеров: S, M, L с цветными маркерами) – 15 шт; 1.2. развертка внутриканальная для штифта размера S; 1.3. развертка внутриканальная для штифта размера M; 1.4. развертка внутриканальная для штифта размера L; 1.5. развертка внутриканальная специальная Probos I; 1.6. развертка внутриканальная специальная Probos II; 1.7. формы пластиковые Forms-to-Fit для формирования культи – 15 шт. в упаковке. 2. LUT-K4, в составе: 2.1. штифты Twin Luscent Anchors (по 5 штифтов размеров: ХS, S, M с цветными маркерами) – 15 шт.; 2.2. развертка внутриканальная для штифта размера ХS; 2.3. развертка внутриканальная для штифта размера S; 2.4. развертка внутриканальная для штифта размера M; 2.5. формы пластиковые Forms-to-Fit для формирования культи – 15 шт. в упаковке. 3. LUT - XS5, в составе: 3.1. штифты внутриканальные стекловолоконные Twin Luscent Anchors размера XS с маркерами белого цвета – 5 шт.; 3.2. формы пластиковые Forms-to-Fit для формирования культи – 6 шт. 4. LUT - S5, в составе: 4.1. штифты внутриканальные стекловолоконные Twin Luscent Anchors размера S с маркерами желтого цвета - 5 шт.; 4.2. формы пластиковые Forms-to-Fit для формирования культи – 6 шт. 5. LUT - M5, в составе: 5.1. штифты внутриканальные стекловолоконные Twin Luscent Anchors размера М с маркерами красного цвета - 5 шт.; 5.2. формы пластиковые Forms-to-Fit для формирования культи – 6 шт. 6. LUT -L5, в составе: 6.1. штифты внутриканальные стекловолоконные Twin Luscent Anchors размера L с маркерами синего цвета – 5 шт.; 6.2. формы пластиковые Forms-to-Fit для формирования культи – 6 шт. 7. PLR – 4/6 - развертки Parmax reamers Paralight SET PLR (размеров: 4, 5, 6) для штифтов Parmax Paralight lighttransmitting posts – 3 шт. в наборе. 8. RSB-123 - развертки Helix Classic long RSB (размеров: 1, 2, 3) для штифтов – 3 шт. в наборе. 9. RSB-345 - развертки Helix Classic long RSB (размеров: 3, 4, 5) для штифтов – 3 шт. в наборе. 10. RSB-456 - развертки Helix Classic long RSB (размеров: 4, 5, 6) для штифтов – 3 шт. в наборе. 11. RSA -123 - развертки Helix Classic Short RSA (размеров: 1, 2, 3) для штифтов – 3 шт. в наборе. 12. RSA -345 - развертки Helix Classic Short RSA (размеров: 3, 4, 5) для штифтов – 3 шт. в наборе. 13. RSA-456 - развертки Helix Classic Short RSA (размеров: 4, 5, 6) для штифтов – 3 шт. в наборе. 14. RSC-123 - развертки Helix Classic X-Long RSC (размеров: 1, 2, 3) для штифтов – 3 шт. в наборе. 15. RSC-345 - развертки Helix Classic X-Long RSC (размеров: 3, 4, 5) для штифтов – 3 шт. в наборе. 16. RSH-345 - развертки Helix Conical long RSH (размеров: 3, 4, 5) для штифтов – 3 шт. в наборе. 17. RSH-456 - развертки Helix Conical long RSH (размеров: 4, 5, 6) для штифтов – 3 шт. в наборе. 18. RSG-345 - развертки Helix Conical Short RSG (размеров: 3, 4, 5) для штифтов – 3 шт. в наборе. 19. RSG-456 - развертки Helix Conical Short RSG (размеров: 4, 5, 6) для штифтов – 3 шт. в наборе. 20. RSI-345 - развертки Helix Conical Reamers X Long RSI (размеров: 3, 4, 5) для штифтов – 3 шт. в наборе. 21. RUF 6 assorted – развертки специальные Dentatus Probos I RUF 6 assorted для обработки канала зуба (размеров: 1, 2, 3, 4, 5, 6) – 6 шт. в наборе. 22. RUD assorted - развертки специальные Dentatus Probos II RUD assorted для обработки канала зуба (размеров: 3, 4, 5, 6) – 4 штуки в наборе. 23. PRA – 1/6 – развертки Parmax reamers 6 assorted (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6) – 6 штук в наборе. II. Отдельные упаковки: 1. Штифты внутриканальные титановые (Parmax titanium posts) – не более 12 шт. в упаковке. Типоразмеры: PT-SL6, PT-SL5, PT-SL4, PT-SL3, PT-EL6, PT-EL5, PT-EL4, PT-EL3, PT-L6, PT-L5, PT-L4, PT-L3, PT-L2, PT-L1, PT-M6, PT-M5, PT-M4, PT-M3, PT-M2, PT-M1, PT-S6, PT-S5, PT-S4, PT-S3, PT-S2, PT-S1. 2. Штифты внутриканальные стекловолоконные с цветными маркерами и/или без маркеров (Parmax Paralight lighttransmitting posts) – не более 45 шт. в упаковке. Типоразмеры: PL-S15, PL-M15, PL-L15, PL-S30, PL-M30, PL-L30, PL-S45, PL-M45, PL-L45. 3. Развертки Parmax reamers для металлических внутриканальных штифтов - не более 6 шт. в упаковке. Типоразмеры: PRA 1/3 FP, PRA 2/3 FP, PRA 3/3 FP, PRA 4/3 FP, PRA 5/3 FP, PRA 6/3 FP. 4. Развертки Parmax reamers Paralight для Parmax Paralight lighttransmitting posts – не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: PLR – 4/2, PLR – 5/2, PLR – 6/2. 5. Развертки Helix Classic long для металлических внутриканальных штифтов – не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RSB-1/3, RSB-2/3, RSB-3/3, RSB-4/3, RSB-5/3, RSB-6/3. 6. Развертки Helix Classic Short для металлических внутриканальных штифтов – не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RSA – 1/3, RSA – 2/3, RSA – 3/3, RSA – 4/3, RSA – 5/3, RSA – 6/3. 7. Развертки Helix Classic reamers, X-Long для металлических внутриканальных штифтов – не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RSC – 1/2, RSC – 2/2, RSC – 3/2, RSC – 4/2, RSC – 5/2. 8. Развертки Helix Conical long для светопроводящих внутриканальных штифтов – не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RSH-3/3, RSH-4/3, RSH-5/3, RSH-6/3. 9. Развертки Helix Conical Short для светопроводящих внутриканальных штифтов – не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RSG-3/3, RSG-4/3, RSG-5/3, RSG-6/3. 10. Развертки Helix Conical Reamers, X- Long для светопроводящих внутриканальных штифтов – не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RSI-3/2, RSI-4/2, RSI-5/2. 11. Развертки специальные Probos I Pathfinder для обработки канала зуба – не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RUF – 1/3, RUF-2/3, RUF-3/3, RUF-4/3, RUF-5/3, RUF-6/3. 12. Развертки специальные Probos I для обработки канала зуба – не более 3 шт. в упаковке Типоразмеры: RUF №1, RUF №2, RUF №3, RUF №4, RUF №5, RUF №6. 13. Развертки специальные Probos II Reamer /Router для обработки канала зуба – не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RUD-3/3, RUD-4/3, RUD-5/3, RUD-6/3. III. Принадлежности: 1. Формы пластиковые Forms-to-Fit для формирования культи – 6 шт. в упаковке. V. Организация-изготовитель: Parmax AB, Bromstensvägen 172, SE-163 55 Spånga, Sweden.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НеоТехМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191036, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Советская 7-я, д.8, лит. А, пом. 8-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191036, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Советская 7-я, д.8, лит. А, пом. 8-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентатус АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Dentatus AB, Bromstensvägen 172, SE-163 55 Spånga, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Dentatus AB, Bromstensvägen 172, SE-163 55 Spånga, Sweden
ОКП
943910
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
121400
121570
256180
Адрес
-
Документы