Г004-00110-00/02941148 | ФСЗ 2012/12274
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941148 | ФСЗ 2012/12274
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.02.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12274
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941148
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.02.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов SD BIOLINE для экспресс-определения кардиомаркеров in vitro
1. Набор реагентов для определения кардиомаркеров: тропонина I, миоглобина (SD BIOLINE TnI/Myo Duo). 2. Набор реагентов для определения кардиомаркеров: тропонина I, мозгового натрийуретического пептида (SD BIOLINE TnI/BNP Duo).
1. Набор реагентов для определения кардиомаркеров: тропонина I, миоглобина (SD BIOLINE TnI/Myo Duo). 2. Набор реагентов для определения кардиомаркеров: тропонина I, мозгового натрийуретического пептида (SD BIOLINE TnI/BNP Duo).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Стандарт Диагностикс, Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327080
Адрес
65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Наименование
Набор реагентов SD BIOLINE для экспресс-определения кардиомаркеров in vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12274
Дата регистрации МИ
29.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.05.2012 по 27.02.2014
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
327080
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2014
Описание
-
Файлы