ФСЗ 2012/12272
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12272
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.06.2014 по 14.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12272
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.06.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приспособления ортопедические корригирующие
1. Стелька: AX1113, AX1152, AX1172, AX1352, AX1423, AX1433, AX1453, AX5542, AX7341, AZ0100, AZ0112, AZ0350, AZ0430, AZ0431, AZ0440, AZ0441, AZ0450, AZ0510, AY0092, AY1452, AY5762, KAX1433, KAY1371, KAY6302. 2. Полустелька: KBX6101, BZ0090, BZ0151, BZ0152, BZ0171, BZ0181, BZ0392, BX1102, BY2301, BY5102. 3. Пелот: CZ0104, CZ0151, CZ0550, CZ0890, CZ0891, CD0150, CT0150. 4. Подпяточник: DZ0890, DP0151, DH0151, DC0151, DD0151, DS0151.
1. Стелька: AX1113, AX1152, AX1172, AX1352, AX1423, AX1433, AX1453, AX5542, AX7341, AZ0100, AZ0112, AZ0350, AZ0430, AZ0431, AZ0440, AZ0441, AZ0450, AZ0510, AY0092, AY1452, AY5762, KAX1433, KAY1371, KAY6302. 2. Полустелька: KBX6101, BZ0090, BZ0151, BZ0152, BZ0171, BZ0181, BZ0392, BX1102, BY2301, BY5102. 3. Пелот: CZ0104, CZ0151, CZ0550, CZ0890, CZ0891, CD0150, CT0150. 4. Подпяточник: DZ0890, DP0151, DH0151, DC0151, DD0151, DS0151.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рехард Технолоджис ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, Potsdamer Str. 92 D-10785 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany
ОКП
939600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103220
107860
250260
Адрес
10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany
Наименование
Приспособления ортопедические корригирующие
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12272
Дата регистрации МИ
04.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924919
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2026
Период действия
с 27.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.150
Вид
103220; 107860; 250260
Наименование
Приспособления ортопедические корригирующие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12272
Дата регистрации МИ
04.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924919
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2021
Период действия
с 14.10.2021 по 27.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939600/32.50.22.150
Вид
103220; 107860; 250260
Наименование
Приспособления ортопедические корригирующие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12272
Дата регистрации МИ
04.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2019
Период действия
с 14.10.2019 по 14.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
939600/32.50.22.150
Вид
103220; 107860; 250260
Наименование
Приспособления ортопедические корригирующие (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12272
Дата регистрации МИ
04.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.06.2012 по 26.06.2014
Код ОКП/ОКПД2
939600
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы