ФСЗ 2012/12263
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12263
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.05.2012 по 04.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12263
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протезы молочной железы примерочные, гелевые, многократно стерилизуемые (см. Приложение на 1 листе)
Протезы молочной железы примерочные, гелевые, многократно стерилизуемые. Варианты исполнения: 1. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, круглый, низкий профиль. 2. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, круглый, средний профиль. 3. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, круглый, средний плюс профиль. 4. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, круглый, высокий профиль. 5. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, круглый, супервысокий профиль. 6. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, контурно-профильный CPG 311. 7. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, контурно-профильный CPG 312. 8. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, контурно-профильный CPG 313. 9. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, контурно-профильный CPG 321. 10. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, контурно-профильный CPG 322. 11. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, контурно-профильный CPG 323. 12. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, контурно-профильный CPG 331. 13. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, контурно-профильный CPG 332. 14. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, контурно-профильный CPG 333.
Протезы молочной железы примерочные, гелевые, многократно стерилизуемые. Варианты исполнения: 1. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, круглый, низкий профиль. 2. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, круглый, средний профиль. 3. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, круглый, средний плюс профиль. 4. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, круглый, высокий профиль. 5. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, круглый, супервысокий профиль. 6. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, контурно-профильный CPG 311. 7. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, контурно-профильный CPG 312. 8. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, контурно-профильный CPG 313. 9. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, контурно-профильный CPG 321. 10. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, контурно-профильный CPG 322. 11. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, контурно-профильный CPG 323. 12. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, контурно-профильный CPG 331. 13. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, контурно-профильный CPG 332. 14. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, контурно-профильный CPG 333.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ментор Медикал Системс Б.В.", Нидерланды, Mentor Medical Systems B.V.
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, , Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands
ОКП
939679
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273810
Адрес
Mentor Medical Systems B.V., Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands
Документы
Наименование
Имплантаты молочной железы примерочные, гелевые, многократно стерилизуемые
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12263
Дата регистрации МИ
29.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929105
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2025
Период действия
с 11.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939679/32.50.13.190
Вид
273810
Наименование
Имплантаты молочной железы примерочные, гелевые, многократно стерилизуемые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12263
Дата регистрации МИ
29.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929105
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.02.2022
Период действия
с 04.02.2022 по 11.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939679/32.50.13.190
Вид
273810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы