Г004-00110-00/02917454 | ФСЗ 2012/12262
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917454 | ФСЗ 2012/12262
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12262
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917454
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия протетические для стоматологических имплантатов с принадлежностями
- Титановые основания для комбинированных абатментов включая винт: E800, E810, E820, E830, F800, F810, H800, H810, H820, I800, I810, I820, K800, K810, K820, L800, L810, N800, N810, N 820, R800, R810, R820, S800, S820, T800, T805, T810, T820. - Прямые абатменты включая винт: E100-1, E110-1, E120-1, E100, E110, E120, K110, S100, N110, N110L, N120, T105-1, T110-1, T105, T110. - Угловые абатменты включая винт: N210-1, N210-2, T205-2-1, T205-1-1, T205-1. - Цельные абатменты: N110-40, N110-55, N110-70, N120-55. - Титановое основание 2CONnect включая насадку и винт: E810S, E820S, F800S, F810S, H800S, H810S, L800S, L810S, N810S, N820S, R800S, R810S, S800S, S820S, T800S, T805S, T810S. - Титановое основание 2CONnect: E810M, E820M, F800M, F810M, H800M, H810M, L800M, L810M, N810M, N820M, R800M, R810M, S800M, S820M, T800M, T805M, T810М. - Титановые насадки на титановые основания 2CONnect: E810F, E820F, F800F, F810F, H800F, H810F, L800F, L810F, N810F, N820F, R800F, R810F, S800F, S820F, T800F, T805F, T810F. - Титановые винты: E60, E61, F60, F61, H60, KS 60, I61, K60, K61, K62, L60, N62, N60, N61,R60, S60, S61, T60. Принадлежности к протетическим изделиям для стоматологических имплантатов: - Лабораторные аналоги: E50, E51, E52, E53, F50, F51, H50, H51, H52, I50, I51, I52, K50, K51, K52, L50, L51, N50, N51, N52, R50, R51, R52, S50, S52, T50, T55, T51, T52. - Сканбади PEEK для титановых основ: E00W, E10W, E20W, E30W, F00W, F10W, H00W, H10W, I00W, I10W, K00W, K10W, K20W, L00W, L10W, N00W, N10W, N20W, R00W, R10W, R20W, S00W, S20W, T00W, T05W, T10W. - Сканбади PEEK для абатментов 2CONnect: E 9.3D3.500, E 9.3D4.300, E 9.3D5.000, E 9.3D6.000, F 9.3D3.500, F 9.3D4.350, H 9.3D3.400, H 9.3D4.150, I 9.3D3.400, I 9.3D4.150, K 9.3D3.500, K 9.3D4.100, K 9.3D5.100, L 9.3D3.300, L 9.3D4.148, N 9.3D3.500, N 9.3D4.800, N 9.3D6.500, R 9.3D3.500, R 9.3D4.500, R 9.3D5.700, S 9.3D3.540, S 9.3D4.550, T 9.3D3.400, T 9.3D3.800, T 9.3D4.555. - Заготовки Dentokeep PEEK: 12.000.P14, 12.000.P18.
- Титановые основания для комбинированных абатментов включая винт: E800, E810, E820, E830, F800, F810, H800, H810, H820, I800, I810, I820, K800, K810, K820, L800, L810, N800, N810, N 820, R800, R810, R820, S800, S820, T800, T805, T810, T820. - Прямые абатменты включая винт: E100-1, E110-1, E120-1, E100, E110, E120, K110, S100, N110, N110L, N120, T105-1, T110-1, T105, T110. - Угловые абатменты включая винт: N210-1, N210-2, T205-2-1, T205-1-1, T205-1. - Цельные абатменты: N110-40, N110-55, N110-70, N120-55. - Титановое основание 2CONnect включая насадку и винт: E810S, E820S, F800S, F810S, H800S, H810S, L800S, L810S, N810S, N820S, R800S, R810S, S800S, S820S, T800S, T805S, T810S. - Титановое основание 2CONnect: E810M, E820M, F800M, F810M, H800M, H810M, L800M, L810M, N810M, N820M, R800M, R810M, S800M, S820M, T800M, T805M, T810М. - Титановые насадки на титановые основания 2CONnect: E810F, E820F, F800F, F810F, H800F, H810F, L800F, L810F, N810F, N820F, R800F, R810F, S800F, S820F, T800F, T805F, T810F. - Титановые винты: E60, E61, F60, F61, H60, KS 60, I61, K60, K61, K62, L60, N62, N60, N61,R60, S60, S61, T60. Принадлежности к протетическим изделиям для стоматологических имплантатов: - Лабораторные аналоги: E50, E51, E52, E53, F50, F51, H50, H51, H52, I50, I51, I52, K50, K51, K52, L50, L51, N50, N51, N52, R50, R51, R52, S50, S52, T50, T55, T51, T52. - Сканбади PEEK для титановых основ: E00W, E10W, E20W, E30W, F00W, F10W, H00W, H10W, I00W, I10W, K00W, K10W, K20W, L00W, L10W, N00W, N10W, N20W, R00W, R10W, R20W, S00W, S20W, T00W, T05W, T10W. - Сканбади PEEK для абатментов 2CONnect: E 9.3D3.500, E 9.3D4.300, E 9.3D5.000, E 9.3D6.000, F 9.3D3.500, F 9.3D4.350, H 9.3D3.400, H 9.3D4.150, I 9.3D3.400, I 9.3D4.150, K 9.3D3.500, K 9.3D4.100, K 9.3D5.100, L 9.3D3.300, L 9.3D4.148, N 9.3D3.500, N 9.3D4.800, N 9.3D6.500, R 9.3D3.500, R 9.3D4.500, R 9.3D5.700, S 9.3D3.540, S 9.3D4.550, T 9.3D3.400, T 9.3D3.800, T 9.3D4.555. - Заготовки Dentokeep PEEK: 12.000.P14, 12.000.P18.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Артикон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, стр.5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, стр.5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НТ-Трейдинг ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, NT-Trading GmbH & Co. KG, G.-Braun-Straße 18, 76187 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, NT-Trading GmbH & Co. KG, G.-Braun-Straße 18, 76187 Karlsruhe, Germany
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120550
328400
Адрес
NT-Trading GmbH & Co. KG, G.-Braun-Straße 18, 76187 Karlsruhe, Germany
Наименование
Изделия протетические для стоматологических имплантатов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12262
Дата регистрации МИ
30.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.05.2012 по 17.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
120550; 328400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы