ФСЗ 2012/12260

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12260
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.05.2012 по 26.06.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12260
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикаторы SteriTEC для паровой, воздушной, газовой (этиленоксидной и формальдегидной) и плазменной стерилизации и очистки инструментов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Индикаторы SteriTEC для паровой, воздушной, газовой (этиленоксидной и формальдегидной) и плазменной стерилизации и очистки инструментов в наборах и отдельных упаковках: 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: LT 101, LT 104, LT 105, LT 107, BD 108, BD 108 S/T, BD 109 S/T, BD 110, BD 111, BD 113, BD 115, BD 117, BD 120, BD 121, BI 103 (BI 103INT), EZS, RC 101, CI 107, CI 101, CI 108, CI 108/121-134, CI 109, CI 111, CI 117, CI 122 (CI 122/.5, CI 122/.75, CI 122/1), CI 123 (CI 123/1), CI 134, CI 139, CI 141, CI 142, CI 143, CI 144 (CI 144INT), CI 150, CI 152, CI 153. 2. Индикаторы для паровой стерилизации в наборах: 2.1. BD 118 в составе: - тест-карты BD 117 - 30 шт; -держатель BD 119 - 1 шт. 2.2. LT 102 в составе: - индикаторы контрольные - 300 шт.; - индикаторы герметичности - 300 шт; - держатель; - прокладка силиконовая; - прокладки губчатые - 20 шт. 3. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением окиси этилена): BI 102, EZEO, CI 106, CI 124 (CI 124/.5, CI 124/.75, CI 124/1). 4. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением формальдегида): CI 118. 5. Индикаторы для плазменной стерилизации: CI 115. 6. Индикаторы для воздушной стерилизации: CI 113, CI 136. 7. Индикаторы очистки инструментов: WC 101, WC 105, WC 108, WC 110. II. Принадлежности: 1. Держатели металлические: RC 103, WC 102, WC 106, WC 107, BD 105, BD 119 (не более 50 шт. для каждой единицы продукции). 2. Ярлыки: RC 102, CI 138 (не более 6 000 шт. для каждой единицы продукции). 3. Наборы для определения эффективности очистки медицинских инструментов и поверхностей: WC 112 (не более 50 наборов для каждой единицы продукции). 4.Инкубаторы (для EZEO, EZS): IC 101, IC 105 (не более 10 шт. для каждой единицы продукции), в составе: - термометр; - сетевой блок питания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СтериТек Продактс Мфг., Ко., Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, SteriTec Products Mfg., Co., Inc., 74 Inverness Drive East, Englewood, CO 80112, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, SteriTec Products Mfg., Co., Inc., 74 Inverness Drive East, Englewood, CO 80112, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
216400
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Индикаторы SteriTEC для паровой, воздушной, газовой (этиленоксидной и формальдегидной) и плазменной стерилизации и очистки инструментов с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12260
Дата регистрации МИ
30.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916632
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2015
Период действия
с 26.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
181260
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы