ФСЗ 2012/12259

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12259
Скачать pdf
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 30.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12259
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автомат для окраски гистологических и цитологических препаратов StainMate с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Автомат для окраски гистологических и цитологических препаратов StainMate, варианты исполнения: 1. StainMate Max. 2. StainMate Mini. II. Принадлежности: 1. Контейнер для реагентов (не более 50 шт.). 2. Крышка для контейнера (не более 20 шт.). 3. Держатель для стёкол (не более 20 шт.). 4. Адаптер для держателей стёкол (не более 10 шт.). 5. Фильтры (не более 30 уп.). 6. Блок управления (контроллер). 7. Блок питания. 8. Крышка для автомата с устройством фильтрации. 9. Модуль нагреваемый. 10. Набор для промывки. 11. Набор контейнеров для экспресс-окраски замороженных срезов (не более 5 шт.). 12. Кабели сетевые, соединительные (не более 5 шт.). 13. Набор для сервисного обслуживания. 14. Блок для хранения парафиновых блоков. 15. Блок для хранения гистологических срезов. 16. Средство для обработки гистологического материала (не более 10 уп.). 17. Набор трубок для автоматического слива и наполнения контейнеров. 18. Кран (не более 2 шт.). 19. Средство для очистки (не более 5 шт.). 20. Коробка для хранения стекол (не более 20 шт.). 21. Планшет для хранения стекол (не более 20 шт.). 22. Съемный носитель с программным обеспечением. 23. Среда для заключения срезов (не более 5 уп.). III. Организация-изготовитель: - Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Термо Шендон Лимитед", торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Solaar House, 19 Mercers Row, Cambridge, CB5 8BZ, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Solaar House, 19 Mercers Row, Cambridge, CB5 8BZ, United Kingdom
ОКП
945240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
248740
Адрес
-
Документы
-