ФСЗ 2012/12256
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12256
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.06.2012 по 24.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12256
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы медицинские для аспирации и дренирования (см. Приложение на 1 листе)
I. Наборы медицинские для аспирации и дренирования, варианты исполнения: 1. Для торакостомии: - троакар-катетер - 1 шт. - перчатки - 1 пара - тампоны для обработки - 2 шт. - чашечки для обработки - 2 шт. - лента в катушке - 1 шт. - чашечка для лекарства - 1 шт. - простыня с клейкими краями - 1 шт. - шприц - 1 шт. - игла - 3 шт. - скальпель - 1 шт. - шелковая нить с иглой - 1 шт. - марлевые тампоны - 4 шт. - марлевые салфетки - 4 шт. 2. Для торакоцентеза: - игла для торакоцентеза - 1 шт. - катетер - 1 шт. - шприц - 1 шт. - дренажный мешок - 1 шт. II. Организации-изготовители: 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien Ireland Ltd., formerly Tyco Healthcare Ireland Ltd., Sragh Industrial Estate Tullamore, Co. Offaly, Ireland. 3. Covidien, formerly Nellcor Puritan Bennett, 37 Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, Tijuana, B.C., 22225, Mexico. 4. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany.
I. Наборы медицинские для аспирации и дренирования, варианты исполнения: 1. Для торакостомии: - троакар-катетер - 1 шт. - перчатки - 1 пара - тампоны для обработки - 2 шт. - чашечки для обработки - 2 шт. - лента в катушке - 1 шт. - чашечка для лекарства - 1 шт. - простыня с клейкими краями - 1 шт. - шприц - 1 шт. - игла - 3 шт. - скальпель - 1 шт. - шелковая нить с иглой - 1 шт. - марлевые тампоны - 4 шт. - марлевые салфетки - 4 шт. 2. Для торакоцентеза: - игла для торакоцентеза - 1 шт. - катетер - 1 шт. - шприц - 1 шт. - дренажный мешок - 1 шт. II. Организации-изготовители: 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien Ireland Ltd., formerly Tyco Healthcare Ireland Ltd., Sragh Industrial Estate Tullamore, Co. Offaly, Ireland. 3. Covidien, formerly Nellcor Puritan Bennett, 37 Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, Tijuana, B.C., 22225, Mexico. 4. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
943710
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
221390
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Наборы медицинские для аспирации и дренирования
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12256
Дата регистрации МИ
22.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920388
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.07.2018
Период действия
с 24.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
943710/32.50.13.190
Вид
221390
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы