Г004-00110-00/02920912 | ФСЗ 2012/12254
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920912 | ФСЗ 2012/12254
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12254
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920912
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями
1. Кабель питания. 2. Кабель заземления. 3. Капилляры для проб (500 шт./уп.), 1 упаковка. 4. Груша аспирационная для капилляров. 5. Трубка соединительная с крышкой для разбавителя. 6. Трубка соединительная с крышкой для реагента лизирующего. 7. Трубка соединительная с крышкой для раствора промывающего. 8. Трубка соединительная для слива с крышкой-датчиком и кабелем. 9. Пробирки одноразовые пластиковые (200 шт./уп.), 1 упаковка. 10. Контейнер для сбора отходов. 11. Крышка канистры. 12. Смазка для иглы, 1 туба. 13. Клавиатура. 14. Манипулятор «мышь». 15. Кабель соединительный интерфейсный. 16. Руководство пользователя краткое. 17. Руководство пользователя. 18. Фильтр воздушный, 2 шт. 19. Прокладки для дилютора, 2 шт. 20. Термобумага для встроенного термопринтера, 2 рулона. 21. Набор реагентов стартовый: реагент лизирующий, 1 флакон; разбавитель изотонический, 1 флакон; раствор промывающий, 1 флакон.
1. Кабель питания. 2. Кабель заземления. 3. Капилляры для проб (500 шт./уп.), 1 упаковка. 4. Груша аспирационная для капилляров. 5. Трубка соединительная с крышкой для разбавителя. 6. Трубка соединительная с крышкой для реагента лизирующего. 7. Трубка соединительная с крышкой для раствора промывающего. 8. Трубка соединительная для слива с крышкой-датчиком и кабелем. 9. Пробирки одноразовые пластиковые (200 шт./уп.), 1 упаковка. 10. Контейнер для сбора отходов. 11. Крышка канистры. 12. Смазка для иглы, 1 туба. 13. Клавиатура. 14. Манипулятор «мышь». 15. Кабель соединительный интерфейсный. 16. Руководство пользователя краткое. 17. Руководство пользователя. 18. Фильтр воздушный, 2 шт. 19. Прокладки для дилютора, 2 шт. 20. Термобумага для встроенного термопринтера, 2 рулона. 21. Набор реагентов стартовый: реагент лизирующий, 1 флакон; разбавитель изотонический, 1 флакон; раствор промывающий, 1 флакон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
URIT Medical Electronic Со., Ltd., NО.4 East Alley, Jiuhua Road, 541001 Guilin, Guangxi, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. D-07 Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China; URIT Medical Electronic Со., Ltd., 1F & 2F of Building No. 1, Building №. 2, No. GX-G08, East Side of Donghuan Road,Qixing District, 541004 Guilin, Guangxi, P.R. China; URIT Medical Electronic Со., Ltd., Room 102, No. D-02, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Наименование
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12254
Дата регистрации МИ
29.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.05.2012 по 17.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
130690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы