ФСЗ 2012/12249
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 30.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12249
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня глюкозы в крови со встроенным лазерным устройством Laser Doc Plus (LGM-701S) (см. Приложение на 1 листе)
I. Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня глюкозы в крови со встроенным лазерным устройством Laser Doc Plus (LGM-701S): 1. Тест-полоски Laser Doc Plus (10 шт.). 2. Контрольная тест-полоска Laser Doc Plus. 3. Одноразовые защитные колпачки (20 шт.). 4. Руководство пользователя. 5. Руководство пользователя (видео CD). 6. Краткое руководство пользователя. 7. Журнал для записей. 8. Чехол. 9. Аккумулятор и сетевой адаптер. 10. Контрольный раствор Laser Doc Plus. 11. Кабель для присоединения к ПК. 12. Программное обеспечение.
I. Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня глюкозы в крови со встроенным лазерным устройством Laser Doc Plus (LGM-701S): 1. Тест-полоски Laser Doc Plus (10 шт.). 2. Контрольная тест-полоска Laser Doc Plus. 3. Одноразовые защитные колпачки (20 шт.). 4. Руководство пользователя. 5. Руководство пользователя (видео CD). 6. Краткое руководство пользователя. 7. Журнал для записей. 8. Чехол. 9. Аккумулятор и сетевой адаптер. 10. Контрольный раствор Laser Doc Plus. 11. Кабель для присоединения к ПК. 12. Программное обеспечение.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Эрбитек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
357111, Россия, Ставропольский край, г. Невинномыск, ул. Приозерная, д.19
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
357111, Россия, Ставропольский край, г. Невинномыск, ул. Приозерная, д.19
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Изотек Ко. Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Isotech Co. Ltd., 692, Gwanpyeong-dong, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Isotech Co. Ltd., 692, Gwanpyeong-dong, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300680
Адрес
-