Г004-00110-00/02913961 | ФСЗ 2012/12245
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913961 | ФСЗ 2012/12245
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12245
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913961
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский стоматологический White Fox для компьютерной томографии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат стоматологический рентгеновский для компьютерной томографии «White Fox» Стандартная комлектация: - WhiteFox CBCT - сканер - WhiteFox Imaging - программное обеспечение - Инструкция по эксплуатации II. Принадлежности: 1. Medical Monitor for Reporting and work station - Медицинский монитор и рабочая станция. 2. WhiteFox light 230 V - Светильник White Fox 230 В. 3. Phantom Geometric сalibration - Устройство для геометрической калибровки. 4. Phantom Quality Performance - Устройство для теста качества. 5. Phantoms support - Держатель калибровочного устройств. 6. Head fixing support - Фиксатор головы. 7. Chin rest support + bite block - Фиксатор подбородка и прикуса. 8. Carpet - Коврик. 9. Ties head - Ремень фиксации головы. 10. Arm rest protection - Одноразовая защита держателя руки. 11. Chin rest protections - Одноразовая защита держателя подбородка. 12. Front protections - Одноразовая защита держателя лба. 13. Bite protections - Одноразовый фиксатор челюсти.
I. Аппарат стоматологический рентгеновский для компьютерной томографии «White Fox» Стандартная комлектация: - WhiteFox CBCT - сканер - WhiteFox Imaging - программное обеспечение - Инструкция по эксплуатации II. Принадлежности: 1. Medical Monitor for Reporting and work station - Медицинский монитор и рабочая станция. 2. WhiteFox light 230 V - Светильник White Fox 230 В. 3. Phantom Geometric сalibration - Устройство для геометрической калибровки. 4. Phantom Quality Performance - Устройство для теста качества. 5. Phantoms support - Держатель калибровочного устройств. 6. Head fixing support - Фиксатор головы. 7. Chin rest support + bite block - Фиксатор подбородка и прикуса. 8. Carpet - Коврик. 9. Ties head - Ремень фиксации головы. 10. Arm rest protection - Одноразовая защита держателя руки. 11. Chin rest protections - Одноразовая защита держателя подбородка. 12. Front protections - Одноразовая защита держателя лба. 13. Bite protections - Одноразовый фиксатор челюсти.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Де Гётзен С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, de Götzen S.r.l., via Roma, 45, 21057 OLGIATE OLONA (VA) ? Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, de Götzen S.r.l., via Roma, 45, 21057 OLGIATE OLONA (VA) ? Italy
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191240
Адрес
de Götzen S.r.l., via Roma, 45, 21057 OLGIATE OLONA (VA) - Italy