ФСЗ 2012/12243
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 30.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12243
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня глюкозы в крови BSM-501S (см. Приложение на 1 листе)
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня глюкозы в крови BSM-501S: 1. Тест-полоски ISOCHECK - 10 шт. 2. Проверочная (контрольная) полоска. 3. Устройство для прокола. 4. Иглы одноразовые (данцеты) - 10 шт. 5. Батарейка - 1 шт. 6. Руководство пользователя. 7. Краткое руководство пользователя. 8. Журнал для записей. 9. Футляр для ношения. 10. Контрольный раствор.
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня глюкозы в крови BSM-501S: 1. Тест-полоски ISOCHECK - 10 шт. 2. Проверочная (контрольная) полоска. 3. Устройство для прокола. 4. Иглы одноразовые (данцеты) - 10 шт. 5. Батарейка - 1 шт. 6. Руководство пользователя. 7. Краткое руководство пользователя. 8. Журнал для записей. 9. Футляр для ношения. 10. Контрольный раствор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Эрбитек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
357111, Россия, Ставропольский край, г. Невинномыск, ул. Приозерная, д.19
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
357111, Россия, Ставропольский край, г. Невинномыск, ул. Приозерная, д.19
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Изотек Ко. Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Isotech Co. Ltd., 692, Gwanpyeong-dong, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Isotech Co. Ltd., 692, Gwanpyeong-dong, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300690
Адрес
-