Г004-00110-00/02913949 | ФСЗ 2012/12214
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913949 | ФСЗ 2012/12214
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12214
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913949
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс рентгеновский диагностический Galaxy c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Комплекс рентгеновский диагностический Galaxy, в составе: 1. Генератор. 2. Рентгеновский излучатель. 3. Высоковольтные кабели. 4. Детектор. 5. Отсеивающий растр (решетка). 6. Коллиматор. 7. Колонна излучателя. 8. Пульт управления. 9. Колонна детектора. 10. Рельса. II. Принадлежности: 1. Стол-каталка пациента рентгенопрозрачная. 2. Монитор ЖК для рабочей станции лаборанта. 3. Монитор медицинский для рабочей станции врача. 4. Монитор ЖК для рабочей станции врача. 5. Рабочая станция лаборанта (АРМ). 6. Рабочая станция врача (АРМ). 7. Источник бесперебойного питания для рабочей станции врача. 8. Источник бесперебойного питания для рабочей станции лаборанта. 9. Источник бесперебойного питания для сервера DICOM. 10. Сервер DICOM (цифровой архив рентгеновских снимков). 11. Принтер для рабочей станции лаборанта. 12. Лазерное устройство для печати рентгеновских изображений для рабочей станции врача. 13. Пульт управления генератором. 14. Пульт дистанционного управления. 15. Ключ активации. 16. Система наблюдения за пациентом. 17. Устройство переговорное. 18. Материалы для монтажа: - Кабели управляющие, интерфейсные, силовые, коаксиальные (от 1 до 100 штук). - Защитные кожухи (от 1 до 30 штук). - Кабель-каналы (от 1 до 10 штук). - Предохранители (от 1до 30 штук). - Соединительные и крепежные материалы (от 2 до 50 штук). - Щит электрический распределительный (от 1 до 4).
I. Комплекс рентгеновский диагностический Galaxy, в составе: 1. Генератор. 2. Рентгеновский излучатель. 3. Высоковольтные кабели. 4. Детектор. 5. Отсеивающий растр (решетка). 6. Коллиматор. 7. Колонна излучателя. 8. Пульт управления. 9. Колонна детектора. 10. Рельса. II. Принадлежности: 1. Стол-каталка пациента рентгенопрозрачная. 2. Монитор ЖК для рабочей станции лаборанта. 3. Монитор медицинский для рабочей станции врача. 4. Монитор ЖК для рабочей станции врача. 5. Рабочая станция лаборанта (АРМ). 6. Рабочая станция врача (АРМ). 7. Источник бесперебойного питания для рабочей станции врача. 8. Источник бесперебойного питания для рабочей станции лаборанта. 9. Источник бесперебойного питания для сервера DICOM. 10. Сервер DICOM (цифровой архив рентгеновских снимков). 11. Принтер для рабочей станции лаборанта. 12. Лазерное устройство для печати рентгеновских изображений для рабочей станции врача. 13. Пульт управления генератором. 14. Пульт дистанционного управления. 15. Ключ активации. 16. Система наблюдения за пациентом. 17. Устройство переговорное. 18. Материалы для монтажа: - Кабели управляющие, интерфейсные, силовые, коаксиальные (от 1 до 100 штук). - Защитные кожухи (от 1 до 30 штук). - Кабель-каналы (от 1 до 10 штук). - Предохранители (от 1до 30 штук). - Соединительные и крепежные материалы (от 2 до 50 штук). - Щит электрический распределительный (от 1 до 4).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медиен Интернейшнл"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Medien International, 954-77, Gwanyang 2-dong, Dongan-gu, Anyang-city, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Medien International, 954-77, Gwanyang 2-dong, Dongan-gu, Anyang-city, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
954-77, Gwanyang 2-dong, Dongan-gu, Anyang-city, Gyeonggi-do, Korea