ФСЗ 2012/12198

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12198
ФотоИнстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 30.07.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12198
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Секвенатор геномный "GS Junior" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Принадлежности: 1. Набор для инсталляции GS Junior (GS Junior Installation Kit): 1.1. Счетчик частиц (GS Junior Bead Counter). 1.2. Устройство для загрузки шариков (GS Junior Bead Deposition Device). 1.3. Противовес устройства для загрузки шариков и набор адаптеров (GS Junior BDD Counterweight and Adapter Kit including) в составе: - Противовес устройства для загрузки шариков (GS Junior Bead Deposition Device Counterweight). - Адаптеры BDD A для центрифуги, 2 шт. (Centrifuge BDD Adapters A, 2 pcs.). - Адаптеры BDD B для центрифуги, 2 шт. (Centrifuge BDD Adapters B, 2 pcs.). 1.4. Набор для обслуживания сипперных трубок (GS Junior Sipper Maintenance Kit including) в составе: - Сипперные трубки, 10 шт. (Sipper Tubes, 10 pcs.). - Фильтры, 10 шт. (Filters, 10 pcs.). - Трэй для буфера (Buffer Tray). 1.5. Кабель для подключения к компьютерной сети (Network Cable). 1.6. Кабель электропитания (Power Cord). 1.7. Предохранители, 2 шт. (Fuse, 2 pcs.). 1.8. Коробка салфеток для протирки оптики (Tissue, Zeiss Moistened Tissue, HC). 1.9. Трубка для буфера (Buffer bottle sipper (Long sipper tube)). 1.10. Бутыль для стерильной среды, 1000 мл. (1000 ml sterile media bottle). 1.11. Программное обеспечение, комплект из 7 CD дисков (GS Junior Software (Set of 7 disks)). 2. Компьютер для GS Junior (GS Junior Computer) в составе: - "Мышь" компьютерная (Mouse). - Клавиатура (Keyboard). - Кабель-адаптер, 2 шт. (2 adapter cables). - Кабель питания американского образца (US power cord). 3. Монитор для GS Junior (GS Junior Monitor) в составе: - USB кабель (USB Cable). - Кабель питания американского образца (US Power Cord). - Видео-кабель (Video Cable). II. Организации-изготовители: 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH Business Area Roche Applied Science, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 3. 454 Life Sciences Corporation, 1 Commercial Street, Brandford, CT 06405, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
332060
Адрес
-
Документы