ФСЗ 2012/12194
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 24.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12194
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные к аппарату Celution® 800/CRS, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Набор Celution® 805/CRS разработан для использования совместно с аппаратом Celution® 800/CRS, в составе: - контейнер для сбора ткани - 1 шт. - пакет для отходов и сопряженными с ним трубками с шиповидными насадками, наконечниками Люэра и соединительными коллекторами (манифольдами) – 1 шт. 2. Реагент CelaseTM 835/CRS - 1 флакон. 3. Набор для процедур Celution® 200/CK, в составе (1 упаковка содержит): - Эластичные колпачки на шприцы - 30 шт. - Шприц типа Soft-Ject, 10 мл - 5 шт. - Пункционно-биопсийная игла для люмбальной пункции 1.20 мм х 90 мм - 2 шт. - Игла типа Fine-Ject, размер иглы 18 - 3 шт. - Насадка на шприц для сбора тканей, упакованная в «Полисульфон» - 3 шт. - Шприц типа Туми объёмом 60 мл - 30 шт.
1. Набор Celution® 805/CRS разработан для использования совместно с аппаратом Celution® 800/CRS, в составе: - контейнер для сбора ткани - 1 шт. - пакет для отходов и сопряженными с ним трубками с шиповидными насадками, наконечниками Люэра и соединительными коллекторами (манифольдами) – 1 шт. 2. Реагент CelaseTM 835/CRS - 1 флакон. 3. Набор для процедур Celution® 200/CK, в составе (1 упаковка содержит): - Эластичные колпачки на шприцы - 30 шт. - Шприц типа Soft-Ject, 10 мл - 5 шт. - Пункционно-биопсийная игла для люмбальной пункции 1.20 мм х 90 мм - 2 шт. - Игла типа Fine-Ject, размер иглы 18 - 3 шт. - Насадка на шприц для сбора тканей, упакованная в «Полисульфон» - 3 шт. - Шприц типа Туми объёмом 60 мл - 30 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Cytori Therapeutics, Inc., USA (Цитори Терапьютикс, Инк., США)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , 3020 Callan Road, San Diego, CA 92121, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3020 Callan Road, San Diego, CA 92121, USA
ОКП
939819
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-