Г004-00110-00/02926494 | ФСЗ 2012/12171
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926494 | ФСЗ 2012/12171
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12171
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926494
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.08.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Universal Clamp
1. Имплантат Universal Clamp 5,5 мм Ti. 2. Имплантат Universal Clamp 5,5 мм SS. 3. Имплантат Universal Clamp 6,0 мм SS. 4. Имплантат Universal Clamp 6,0 мм Ti. 5. Имплантат Universal Clamp 6,35 мм SS. 6. Лента одиночная. 7. Винт блокирующий Ti. 8. Винт блокирующий SS.
1. Имплантат Universal Clamp 5,5 мм Ti. 2. Имплантат Universal Clamp 5,5 мм SS. 3. Имплантат Universal Clamp 6,0 мм SS. 4. Имплантат Universal Clamp 6,0 мм Ti. 5. Имплантат Universal Clamp 6,35 мм SS. 6. Лента одиночная. 7. Винт блокирующий Ti. 8. Винт блокирующий SS.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Спайн"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Cité Mondiale, 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Cité Mondiale, 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
ОКП
943800
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333110
Адрес
Zimmer Spine, Cité Mondiale, 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France; Elos Medtech Timmersdala AB, Bäckedalsvägen 5, 540 16 Timmersdala, Sweden; Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
Документы
Наименование
Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Universal Clamp
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12171
Дата регистрации МИ
24.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2019
Период действия
с 07.11.2019 по 10.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.50.190
Вид
333110
Файлы
Наименование
Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Universal Clamp
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12171
Дата регистрации МИ
24.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.02.2019
Период действия
с 04.02.2019 по 07.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.127
Вид
333110
Файлы
Наименование
Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Universal Clamp (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12171
Дата регистрации МИ
24.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.07.2012 по 04.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
333110
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы