Г004-00110-00/04885328 | ФСЗ 2012/12170
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04885328 | ФСЗ 2012/12170
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12170
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04885328
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол операционный универсальный медицинский ОУ-01К
в вариантах исполнения: 1.1 Стол операционный универсальный медицинский ОУ-01К, в составе: 1. Тумба стола с центральным блоком секций (секции: тазобедренная, спинная) - 1шт. 2. Секция головная - 1 шт. 3. Секция ножная - 2 шт. 4. Подушка панели - не более 6 шт. 5. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. 6. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (производства ООО "Мединдустрия Сервис", Беларусь, РУ № ФСЗ2007/00534): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для вливании - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель рентгеновской кассеты - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Ограниченная гарантия. 1.2 Стол операционный универсальный медицинский ОУ-01 К-1, в составе: 1. Тумба стола с центральным блоком секций (секции: тазобедренная, спинная) - 1шт. 2. Секция головная - 1 шт. 3. Секция ножная - 2 шт. 4. Подушка панели - не более 6 шт. 5. Кабель выравнивания потенциалов -1 шт. 6. Ручка-кривошип - 1 шт. 7. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП-01 для обшей хирургии в составе (производства ООО "Мединдустрия Сервис", Беларусь, РУ № ФСЗ2007/00534): - экран наркозный -1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель рентгеновской кассеты - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Ограниченная гарантия. 1.3 Стол операционный универсальный медицинский ОУ-01К-2, в составе: 1. Тумба стола с центральным блоком секций (секции: тазобедренная, спинная) - 1шт. 2. Секция головная - 1 шт. 3. Секция ножная - 2 шт. 4. Подушка панели - не более 6 шт. 5. Кабель выравнивания потенциалов -1 шт. 6. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (производства ООО "Мединдустрия Сервис", Беларусь, РУ № ФСЗ2007/00534): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень дая фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель рентгеновской кассеты - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Ограниченная гарантия. 1.4 Стол операционный универсальный медицинский ОУ-01К-3, в составе: 1. Тумба стола с центральным блоком секций (секции: тазобедренная, спинная) - 1шт. 2. Секция головная - 1 шт. 3. Секция ножная - 2 шт. 4. Подушка панели - не более 6 шт. 5. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. 6. Ручка-кривошип - 1 шт. 7. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (производства ООО "Мединдустрия Сервис", Беларусь, РУ № ФСЗ2007/00534): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель рентгеновской кассеты - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Ограниченная гарантия.
в вариантах исполнения: 1.1 Стол операционный универсальный медицинский ОУ-01К, в составе: 1. Тумба стола с центральным блоком секций (секции: тазобедренная, спинная) - 1шт. 2. Секция головная - 1 шт. 3. Секция ножная - 2 шт. 4. Подушка панели - не более 6 шт. 5. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. 6. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (производства ООО "Мединдустрия Сервис", Беларусь, РУ № ФСЗ2007/00534): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для вливании - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель рентгеновской кассеты - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Ограниченная гарантия. 1.2 Стол операционный универсальный медицинский ОУ-01 К-1, в составе: 1. Тумба стола с центральным блоком секций (секции: тазобедренная, спинная) - 1шт. 2. Секция головная - 1 шт. 3. Секция ножная - 2 шт. 4. Подушка панели - не более 6 шт. 5. Кабель выравнивания потенциалов -1 шт. 6. Ручка-кривошип - 1 шт. 7. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП-01 для обшей хирургии в составе (производства ООО "Мединдустрия Сервис", Беларусь, РУ № ФСЗ2007/00534): - экран наркозный -1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель рентгеновской кассеты - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Ограниченная гарантия. 1.3 Стол операционный универсальный медицинский ОУ-01К-2, в составе: 1. Тумба стола с центральным блоком секций (секции: тазобедренная, спинная) - 1шт. 2. Секция головная - 1 шт. 3. Секция ножная - 2 шт. 4. Подушка панели - не более 6 шт. 5. Кабель выравнивания потенциалов -1 шт. 6. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (производства ООО "Мединдустрия Сервис", Беларусь, РУ № ФСЗ2007/00534): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень дая фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель рентгеновской кассеты - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Ограниченная гарантия. 1.4 Стол операционный универсальный медицинский ОУ-01К-3, в составе: 1. Тумба стола с центральным блоком секций (секции: тазобедренная, спинная) - 1шт. 2. Секция головная - 1 шт. 3. Секция ножная - 2 шт. 4. Подушка панели - не более 6 шт. 5. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. 6. Ручка-кривошип - 1 шт. 7. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (производства ООО "Мединдустрия Сервис", Беларусь, РУ № ФСЗ2007/00534): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель рентгеновской кассеты - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Ограниченная гарантия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК НАДЕЖДА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «Мединдустрия Сервис»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для размещения и обеспечения оптимального положения пациента при проведении операций в общей хирургии в медицинских учреждениях. В совокупности с дополнительными комплектами приспособлений могут использоваться в специальных областях хирургии (ортопедии, травматологии, нейрохирургии, урологии, гинекологии, отоларингологии и офтальмологии).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162290
Адрес
ООО «Мединдустрия Сервис», 223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума"
Наименование
Стол операционный универсальный медицинский ОУ-01К
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12170
Дата регистрации МИ
11.04.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137845
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2023
Период действия
с 06.12.2023 по 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.112
Вид
162290
Наименование
Стол операционный универсальный медицинский ОУ-01К
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12170
Дата регистрации МИ
11.04.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2017
Период действия
с 01.06.2017 по 06.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
162290
Наименование
Стол операционный универсальный медицинский ОУ-01К
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12170
Дата регистрации МИ
11.04.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2015
Период действия
с 11.03.2015 по 01.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162290
Наименование
Стол операционный универсальный медицинский ОУ-01К.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/233
Дата регистрации МИ
11.04.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
11.04.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.04.2002 по 12.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
162290
Наименование
Стол операционный универсальный медицинский ОУ-01К
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12170
Дата регистрации МИ
11.04.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 12.05.2012 по 11.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы