ФСЗ 2012/12152

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12152
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.05.2012 по 06.09.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12152
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер MySono U6-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Ультразвуковой цифровой диагностический сканер MySono U6-RUS: 1. Консоль. 2. Адаптер и сетевой кабель. 3. Переходник (для другого типа монитора). 4. Пылезащитный чехол. 5. Руководство оператора. II. Принадлежности: 1. Дисковод DVD. 2. Датчики конвексные:2-4 ,2-5 ,2-8, 3-7 ,4-9 МГц. 3. Датчики линейные:4-7, 5-12, 7-16 МГц. 4. Датчики фазированные: 2-4,3-5 ,3-7, 4-12 МГц. 5. Датчики карандашные: 2.0, 4.0 МГц. 6. Датчики объемные: 2-6,4-8,5-9 МГц. 7. Датчик чрезпищеводный: 4-7 МГц. 8. Модуль архивации "Sonoview". 9. Модуль "Dicom". 10. Модуль AUTOIMT. 11. Кардиомодуль. 12. Устройство трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. 13. Педаль дистанционного управления. 14. Видеопринтер медицинский. 15. Модуль панорамного сканирования. 16. Модуль DMR. 17. Модуль 3D XI. 18. Модуль Эластоскан. 19. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D. 20. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal". 21. Модуль c/w постоянный доплер. 22. Модуль энергетического доплера PD 23. Модуль направленного энергетического доплера DPDI 24. Модуль тканевого доплера TDI 25. Модуль Stress Echo. 26. Блок 2-ой гармоники. 27. Биопсийные насадки для датчиков 2.0, 2-4, 2-5, 3-5, 3-7, 4.0, 4-7, 4-9, 4-12, 5-12, 7-16 МГц. 28. Аккумуляторная батарея. 29. Держатель датчиков. 30. Держатель бумаги. 31. Разветвитель датчиков. 32. Плавкий предохранитель. 33. Заземляющий провод. 34. Медицинская тележка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Закрытое акционерное общество "МЕДИЭЙС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 1003 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-280, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 1003 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-280, Korea
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
324320
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер MySono U6-RUS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12152
Дата регистрации МИ
10.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918576
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.09.2017
Период действия
с 06.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
260250
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы