ФСЗ 2012/12150

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12150
ФотоИнстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 12.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12150
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор фетальный Lateo с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Монитор фетальный Lateo, варианты исполнения: Lateo D 100, Lateo D 250, Lateo F 500, Lateo F 750, Lateo F 1000. II. Принадлежности: 1. ТОКО-датчик - не более 2 шт. 2. Защитная мембрана для ТОКО-датчика - не более 400 шт. 3. Ультразвуковой датчик 1,5 МГц - не более 2 шт. 4. Ультразвуковой датчик 2,0 МГц - не более 2 шт. 5. Ультразвуковой датчик 3,0 МГц - не более 2 шт. 6. Маркер шевелений плода - не более 2 шт. 7. Лента фиксирующая (двойная) - не более 6 шт. 8. Кабель для регистрации ЭКГ. 9. Отведения для кабеля пациента - не более 12 шт. 10. Электроды для регистрации ЭКГ, однократного применения - не более 400 шт. 11. Электроды для регистрации ЭКГ, многоразовые - не более 2 комплектов. 12. Датчик пульсоксиметрический многоразовый. 13. Датчик пульсоксиметрический однократного применения - не более 200 шт. 14. Манжета для измерения артериального давления, многоразовая (малая). 15. Манжета для измерения артериального давления, многоразовая (средняя). 16. Манжета для измерения артериального давления, многоразовая (большая). 17. Шланг к манжете для измерения АД. 18. Интерфейсный кабель. 19. Датчик измерения температуры, кожный. 20. Датчик измерения температуры, ректальный. 21. Чехлы к датчикам измерения температуры - не более 100 шт. 22. Термопринтер. 23. Принтер лазерный. 24. Кабель коммутационный внешнего принтера. 25. Экран монитора жидкокристаллический. 26. Модуль анализа. 27. Модуль мультипараметрический материнский. 28. Модуль мультипараметрический. 29. Модуль беспроводного соединения с больничной сетью. 30. Блок питания монитора. 31. Шлейф соединительный. 32. Кабель коммутационный. 33. Комплект предохранителей - не более 5 шт. 34. Сетевой кабель - не более 2 шт. 35. Кабель заземления. 36. Наушники - не более 2 шт. 37. Сумка для переноски монитора. 38. Крепление монитора настенное. 39. Крепление на стенд. 40. Подставка на колесах с корзиной. 41. Аккумуляторная батарея - не более 2 шт. 42. Гель контактный - не более 5 шт. 43. Бумага для принтера - не более 400 шт. 44. Программное обеспечение (на электронном носителе). 45. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Рохен Медикл Групп
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Финляндский проспект, дом 4, литер А, офис 306
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Финляндский проспект, дом 4, литер А, офис 306
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Шеньчжень Хэсинь Зондан Медикал Эквипмент Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Hexin ZonDan Medical Equipment Co., Ltd., #201A, 202B, Technology Building, Nanhai Av., Nanshan District, 518067 Shenzhen, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Hexin ZonDan Medical Equipment Co., Ltd., #201A, 202B, Technology Building, Nanhai Av., Nanshan District, 518067 Shenzhen, China
ОКП
944100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119540
Адрес
-
Документы