ФСЗ 2012/12138
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12138
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.05.2012 по 17.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12138
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маски медицинские одноразовые СОMFIT (см. Приложение на 1 листе)
I. Маски медицинские одноразовые COMFIT, варианты исполнения: - Fluid Resistant, - Super High Filtration (с защитным экраном и без), - EasyBreathe, - Super Sensitive, - Groovy (с защитным экраном и без). II. Организация-изготовитель: - Prestige Ameritech (Престиж Америтек), 7201 Iron horse blvd. North Richland hills, TX 76180, USA.
I. Маски медицинские одноразовые COMFIT, варианты исполнения: - Fluid Resistant, - Super High Filtration (с защитным экраном и без), - EasyBreathe, - Super Sensitive, - Groovy (с защитным экраном и без). II. Организация-изготовитель: - Prestige Ameritech (Престиж Америтек), 7201 Iron horse blvd. North Richland hills, TX 76180, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Султан Хэлскэа"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Sultan Healthcare, 411 Hackensack Avenue, 9th floor, Hackensack, NJ 07601, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Sultan Healthcare, 411 Hackensack Avenue, 9th floor, Hackensack, NJ 07601, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Маски медицинские одноразовые COMFIT
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12138
Дата регистрации МИ
05.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916130
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2015
Период действия
с 17.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
182450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы