Г004-00110-00/02917797 | ФСЗ 2012/12135

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917797 | ФСЗ 2012/12135
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12135
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917797
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спектрофотометр UV-1800 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Многокюветное отделение. 2. Держатель для длинных кювет. 3. Универсальный держатель на 4 кюветы 10 ? 100 мм. 4. Держатель для референсной длинной кюветы. 5. Держатель супермикрокювет. 6. Держатель микрокювет с маской. 7. 4-х позиционный кюветодержатель. 8. 6-позиционный кюветодержатель. 9. Держатель микроплашек ММС-1600. 10. Термостатируемый держатель микроплашек ММС-1600С. 11. Держатель кювет DIS-8. 12. Держатель циллиндрических кювет от 1 до 10 шт. 13. Термостатируемый держатель на 2 кюветы. 14. 4-х позиционный термостатируемый держатель. 15. Термоэлектрический термостатируемый держатель TCC-100. 16. Термоэлектрический термостатируемый держатель CPS-100. 17. Блок всасывания Sipper-160 Model L. 18. Блок всасывания Sipper-160 Model T. 19. Блок всасывания Sipper-160 Model C. 20. Блок всасывания Sipper-160 Model U. 21. Блок всасывания шприцевой Syringe Sipper Type N. 22. Блок всасывания шприцевой Syringe Sipper Type СN. 23. Блок всасывания перистальтический PSH. 24. Блок тефлонового клапана. 25. Термоэлектрический держатель на одну кювету S-1700. 26. Комплект для определения точки плавления TMSPC 8-позиционный. 27. Приставка зеркального отражения под углом 5 градусов. 28. Держатель пленок и тонких образцов. 29. Держатель для пленок вращающийся. 30. Поляризатор. 31. Адаптер для поляризатора. 32. Кювета кварцевая от 1 до 50 шт. 33. Кювета стеклянная от 1 до 50 шт. 34. Вставка для кювет от 1 до 50 шт. 35. Полумикрокювета от 1 до 50 шт. 36. Микрокювета от 1 до 50 шт. 37. Супермикрокювета от 1 до 50 шт. 38. Кювета циллиндрическая кварцевая от 1 до 50 шт. 39. Кювета циллиндрическая стеклянная от 1 до 50 шт. 40. Микроплашка от 1 до 10 шт. 41. Проточная полумикрокювета от 1 до 10 шт. 42. Проточная микрокювета от 1 до 10 шт. 43. Проточная супермикрокювета от 1 до 10 шт. 44. Проточная кювета для высокоэффективной жидкостной хроматографии 45. Проточная микрокювета с держателем 46. Передняя панель кюветного отделения с отверстиями 47. Комплект для супермикроанализа 3 мкл. 48. Автодозатор на 60 проб. 49. Держатель для автодозатора от 1 до 10 шт. 50. Виалы для автодозатора от 1 до 500 шт. 51. Универсальный аспиратор SWA-2. 52. Программное обеспечение для управления спектрофотометром UVProbe. 53. Программное обеспечение для управления базой результатов анализа UVProbe Agent. 54. Программное обеспечение PANORAMA Advanced Colorlite. 55. Программное обеспечение для определения точки плавления нуклеиновых кислот. 56. Интерфейс вывода аналогового сигнала. 57. Интерфейс USB-CPS. 58. Интерфейс USB-ASC. 59. Кабель USB. 60. Принтер экранной копии MPU. 61. Комплект стандартизованных светофильтров. 62. Светофильтр UV-39. 63. Заслонка. 64. Комплект валидационных документов (IQ/OQ/PT). 65. Кабель RS-232 от 1 до 5 шт. 66. Светофильтр от 1 до 5 шт. 67. Светофильтр гольмиевый с сертификатом. 68. Светофильтр 10% пропускания с сертификатом. 69. Светофильтр 30% пропускания с сертификатом. 70. Лампа дейтериевая от 1 до 10 шт. 71. Лампа вольфрамовая от 1 до 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП-Тест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шимадзу Корпорэйшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, SHIMADZU CORPORATION, 1, Nishinokyo-Kuwabara - cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, SHIMADZU CORPORATION, 1, Nishinokyo-Kuwabara - cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261770
Адрес
1. Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan. 2. Shimadzu USA Manufacturing, Inc., 1900 SE 4th Avenue Canby, OR 97013 USA.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Спектрофотометр UV-1800 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12135
Дата регистрации МИ
04.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.10.2015
Период действия
с 20.10.2015 по 20.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261770
Наименование
Спектрофотометр UV-1800 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12135
Дата регистрации МИ
04.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.05.2012 по 20.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261770
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.10.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы