Г004-00110-00/02938181 | ФСЗ 2012/12129
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938181 | ФСЗ 2012/12129
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12129
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938181
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.07.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский передвижной Mobildrive с высокочастотным генератором
в вариантах исполнения: I. Исполнение 1, в составе: 1. Аппарат рентгеновский передвижной Mobildrive с высокочастотным генератором - 1 шт. 2. Руководство пользователя - 1 шт. II. Исполнение 2, в составе: 1. Аппарат рентгеновский передвижной Mobildrive с высокочастотным генератором в составе: - Штатив с высокочастотным генератором и моноблоком на колесном основании - 1 шт. - Выносная консоль с монитором и компьютером для управления и визуализации изображения - 1 шт. 2. Руководство пользователя - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Исполнение 1, в составе: 1. Аппарат рентгеновский передвижной Mobildrive с высокочастотным генератором - 1 шт. 2. Руководство пользователя - 1 шт. II. Исполнение 2, в составе: 1. Аппарат рентгеновский передвижной Mobildrive с высокочастотным генератором в составе: - Штатив с высокочастотным генератором и моноблоком на колесном основании - 1 шт. - Выносная консоль с монитором и компьютером для управления и визуализации изображения - 1 шт. 2. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
НПАО "АМИКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БМИ Биомедикал Интернэшнл С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, BMI Biomedical International S.r.l., Via E. Fermi, 52 Q/R 24035 Curno (Bergamo), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, BMI Biomedical International S.r.l., Via E. Fermi, 52 Q/R 24035 Curno (Bergamo), Italy
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208920
208940
Адрес
BMI BIOMEDICAL INTERNATIONAL S.R.L., Via Enrico Fermi, 52 Q/R, Curno (BG), 24035, Italy; ЗАО "АЗРТ", 143360, Московская область, Наро-Фоминский р-н, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Наименование
Аппараты рентгеновские передвижные Easymobil, Mobildrive с высокочастотным генератором
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/213
Дата регистрации МИ
04.04.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
04.04.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.04.2002 по 04.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
208920
Наименование
Аппараты рентгеновские передвижные Easymobil, Mobildrive с высокочастотным генератором
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12129
Дата регистрации МИ
04.04.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2012
Период действия
с 04.05.2012 по 11.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
208940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.07.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы