Г004-00110-00/02914509 | ФСЗ 2012/12120
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914509 | ФСЗ 2012/12120
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12120
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914509
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Станция для маркировки гистологических кассет серии PrintMate с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. PrintMate 150. 2. PrintMate 450. 3. PrintMate 900. Принадлежности: 1. Блок управления (Mini all-in-one PC). 2. Стилус. 3. Блок управления с LCD-экраном (All-in-one PC). 4. Клавиатура специальная. 5. Адаптер для подключения клавиатуры специальной. 6. Манипулятор типа "мышь" специальный. 7. Сканер штрих-кода специальный. 8. Съемный носитель с программным обеспечением (не более 3 шт.). 9. Системный блок управления с предустановленной лабораторно-информационной системой (ЛИС). 10. Съёмный носитель с электронным лицензионным ключом. 11. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.). 12. Устройство контроля маркировки (CheckMate Verification System). 13. Устройство для сбора кассет. 14. Лотки устройства для сбора кассет (не более 40 шт.). 15. Направляющие для кассет (не более 20 шт.). 16. Пластиковые обоймы для кассет (не более 20 шт.). 17. Держатель кассет (не более 20 шт.). 18. Тубус с кассетами гистологическими (не более 50 уп.). 19. Кассеты биопсийные (не более 50 уп.). 20. Кассеты гистологические (не более 50 уп). 21. Маркер лабораторный (не более 5 шт.). 22. Лента термотрансферная (не более 20 уп.).
Варианты исполнения: 1. PrintMate 150. 2. PrintMate 450. 3. PrintMate 900. Принадлежности: 1. Блок управления (Mini all-in-one PC). 2. Стилус. 3. Блок управления с LCD-экраном (All-in-one PC). 4. Клавиатура специальная. 5. Адаптер для подключения клавиатуры специальной. 6. Манипулятор типа "мышь" специальный. 7. Сканер штрих-кода специальный. 8. Съемный носитель с программным обеспечением (не более 3 шт.). 9. Системный блок управления с предустановленной лабораторно-информационной системой (ЛИС). 10. Съёмный носитель с электронным лицензионным ключом. 11. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.). 12. Устройство контроля маркировки (CheckMate Verification System). 13. Устройство для сбора кассет. 14. Лотки устройства для сбора кассет (не более 40 шт.). 15. Направляющие для кассет (не более 20 шт.). 16. Пластиковые обоймы для кассет (не более 20 шт.). 17. Держатель кассет (не более 20 шт.). 18. Тубус с кассетами гистологическими (не более 50 уп.). 19. Кассеты биопсийные (не более 50 уп.). 20. Кассеты гистологические (не более 50 уп). 21. Маркер лабораторный (не более 5 шт.). 22. Лента термотрансферная (не более 20 уп.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Термо Шендон Лимитед" торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
Наименование
Станция для маркировки гистологических кассет серии PrintMate с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12120
Дата регистрации МИ
12.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.05.2012 по 21.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
336250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы