ФСЗ 2012/12119
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12119
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.05.2012 по 13.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12119
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделие офтальмологическое вискохирургическое Hiluron с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Изделие офтальмологическое вискохирургическое Hiluron, варианты исполнения: - Hiluron 1 % в шприце 1 мл. - Hiluron 1,4 % в шприце 1 мл. - Hiluron 1,6 % в шприце 1 мл. - Hiluron 3 % в шприце 1 мл. II. Принадлежности: - канюля 27G.
I. Изделие офтальмологическое вискохирургическое Hiluron, варианты исполнения: - Hiluron 1 % в шприце 1 мл. - Hiluron 1,4 % в шприце 1 мл. - Hiluron 1,6 % в шприце 1 мл. - Hiluron 3 % в шприце 1 мл. II. Принадлежности: - канюля 27G.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ком Спан"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, пом. ТАРП ЦАО
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, пом. ТАРП ЦАО
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Контакеа Офтальмикс энд Диагностикс (ИОЮ)"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Contacare Ophthalmics and Diagnostics (EOU), 310/B, Dabhasa, Tal. Padra, Dist. Vadodara - 391 440, Gujarat, India.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Contacare Ophthalmics and Diagnostics (EOU), 310/B, Dabhasa, Tal. Padra, Dist. Vadodara - 391 440, Gujarat, India.
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250870
Адрес
-
Наименование
Изделие офтальмологическое вискохирургическое Hiluron с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12119
Дата регистрации МИ
11.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921392
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Вид
250870
Файлы
Наименование
Изделие офтальмологическое вискохирургическое Hiluron с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12119
Дата регистрации МИ
11.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921392
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2019
Период действия
с 13.11.2019 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.120
Вид
250870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы