ФСЗ 2012/12115
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12115
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.05.2012 по 19.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12115
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматизированный экспресс-анализатор гемостаза тромбоэластометр "ТЕМ-А" в вариантах исполнения "Моно-ТЕМ-А", "ТЕМ-А" для in vitro диагностики, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Измерительные кюветы+штифты, 1 уп./20 шт. - 10 уп. 2. Программное обеспечение ТЕМ-А Win - 1 шт. 3. Руководство оператора - 1 шт. 4. Сетевой кабель - 1 шт. 5. Активатор свертывания - каолин, 1 уп./20 шт. - 10 уп.
Принадлежности: 1. Измерительные кюветы+штифты, 1 уп./20 шт. - 10 уп. 2. Программное обеспечение ТЕМ-А Win - 1 шт. 3. Руководство оператора - 1 шт. 4. Сетевой кабель - 1 шт. 5. Активатор свертывания - каолин, 1 уп./20 шт. - 10 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТПО "Медио Лаб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, г. Москва, 109028, г. Москва, Тессинский переулок, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, г. Москва, 109028, г. Москва, Тессинский переулок, д. 5, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФРАМАР Биомедика с.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, FRAMAR Biomedica s.r.l., Via degli Olmetti 36, 00060 Formello (RM), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, FRAMAR Biomedica s.r.l., Via degli Olmetti 36, 00060 Formello (RM), Italy
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261210
Адрес
-
Наименование
Автоматизированный экспресс-анализатор гемостаза тромбоэластометр "ТЕМ-А" в вариантах исполнения "Моно-ТЕМ-А", "ТЕМ-А" для in vitro диагностики, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12115
Дата регистрации МИ
04.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914896
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2017
Период действия
с 19.06.2017 по 19.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы