ФСЗ 2012/12112
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12112
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.06.2012 по 02.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12112
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресла-коляски механические Küschall с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Кресла-коляски механические Küschall, варианты исполнения: - KSL. - R33. - K-Series. - Champion. - Ultra-Light. - Compact. - K-Junior. II. Принадлежности: - Рама Dynamic. - Рама Carbon. - Рама Titanium. - Рама Абдукторная. - Цвет рамы Colour-Power-Set. - Спинка с регулировкой жесткости. - Спинка Aero. - Спинка складная. - Спинка с регулировкой угла наклона. - Спинка Alcantara. - Сидение (ширина 24см.). - Сидение (ширина 26см.). - Сидение (ширина 28см.). - Сидение (ширина 32см.). - Сидение (ширина 34см.). - Сидение (ширина 36см.). - Сидение (ширина 38см.). - Сидение (ширина 40см.). - Сидение (ширина 42см.). - Сидение (ширина 44см.). - Сидение (ширина 46см.). - Сидение (ширина 48см.). - Сидение (ширина 50см.). - Подушка Alcantara. - Ручка для толкания с регулировкой высоты. - Ручка для толкания с складная. - Опора для стабилизации спинки. - Подножка откидная. - Подножка регулируемая. - Подножка регулируемая Carbon. - Подножка регулируемая одинарная Carbon. - Ремень под икры. - Фиксатор для ног на подножке. - Съемная защита от брызг Carbon. - Регулируемые по высоте подлокотники - 2 шт. - Подлокотники регулируемые Desk Function - 2 шт. - Подлокотники Hemi - 2 шт. - Подлокотник Flip-Up. - Телескопические подлокотники - 2 шт. - Подушка Standard. - Сумка на сидение. - Передние колеса Starec - 2 шт. - Передние колеса облегченные 5" - 2 шт. - Передние колеса пневматические 6" - 2 шт. - Задние колеса Spider - 2 шт. - Задние колеса High Performance 25" - 2 шт. - Задние колеса High Performance 24" - 2 шт. - Задние колеса Mountain Bike 24" - 2 шт. - Задние колеса Spinergy - 2 шт. - Задние колеса Mountain bike - 2 шт. - Устройство удлинения задних колес - Шины Marathon Evolution - не более 6 шт. - Шины Sports hall colle - не более 6 шт. - Шины литые - не более 6 шт. - Шины литые KIK Type - не более 6 шт. - Шины Schwalbe - не более 6 шт. - Шины проколостойкие - не более 6 шт. - Обод колеса Supergripp. - Обод колеса Steel. - Обод колеса Titanium. - Обод колеса Maxgrepp. - Обод колеса Tetra. - Защита на спицы Transparent. - Защита на спицы Transparent. - Защита на спицы Kush. - Защита на спицы Boa Boa. - Защита на спицы Original Carbon. - Защита на спицы Switzerland. - Защита на спицы Pirates. - Вспомогательное устройство для преодоления препятствий. - Тормоз Pull brake. - Тормоз Performance. - Тормоз Active. - Удлинение ручки тормоза. - Устройство против опрокидывания одинарное. - Устройство против опрокидывания двойное. - Ремень безопасности. - Транзитные колеса - не более 4 шт. - Сумка для переноски. - Устройство управления одной рукой. - Латеральный фиксатор. - Столик. - Подвеска 40-65 кг. - Подвеска 65-85 кг. - Подвеска 85-100 кг. - Ось Vario-Ax. - Ось Carbon Axle. - Багажная полка. - Карман для мобильного телефона. - Насос. - Набор инструментов - не более 4 комплектов. - Сумка для колес. - Подушка Flo-tech Lite. - Цельная подножка-скоба. - Цельная панель для ног. - Подножки - 2 шт. - Пяточные ремни - не более 5 шт. - Подлокотник отводной, съемный, регулируемый по высоте. - Подлокотник "Hemi". - Система амортизации. - Передние колеса - 2 шт. - Задние колеса - 2 шт. - Обод. - Крепления колес. - Шины. - Tetra Clip. - Тормоза. - Антиопрокидыватели - 2 шт. - Активное колесо безопасности, смонтированное по центру. - Защитные диски на спицы - 2 шт. - Защитные щитки - не более 10 шт. - Брызговики - 2 шт. - Рефлекторы - не более 10 шт. - Колеса MTB (горные, кросс-кантри) с сумкой - 4 шт. - Боковые подушки - не более 10 шт. - Опора для туловища. - Абдукционный клин. - Столик. - Держатель трости. - Сумка для перевозки коляски. - Упор для наклона коляски. - Скоба для толкания. - Ручки для толкания - 2 шт. - Ручка типа "Buggy".
I. Кресла-коляски механические Küschall, варианты исполнения: - KSL. - R33. - K-Series. - Champion. - Ultra-Light. - Compact. - K-Junior. II. Принадлежности: - Рама Dynamic. - Рама Carbon. - Рама Titanium. - Рама Абдукторная. - Цвет рамы Colour-Power-Set. - Спинка с регулировкой жесткости. - Спинка Aero. - Спинка складная. - Спинка с регулировкой угла наклона. - Спинка Alcantara. - Сидение (ширина 24см.). - Сидение (ширина 26см.). - Сидение (ширина 28см.). - Сидение (ширина 32см.). - Сидение (ширина 34см.). - Сидение (ширина 36см.). - Сидение (ширина 38см.). - Сидение (ширина 40см.). - Сидение (ширина 42см.). - Сидение (ширина 44см.). - Сидение (ширина 46см.). - Сидение (ширина 48см.). - Сидение (ширина 50см.). - Подушка Alcantara. - Ручка для толкания с регулировкой высоты. - Ручка для толкания с складная. - Опора для стабилизации спинки. - Подножка откидная. - Подножка регулируемая. - Подножка регулируемая Carbon. - Подножка регулируемая одинарная Carbon. - Ремень под икры. - Фиксатор для ног на подножке. - Съемная защита от брызг Carbon. - Регулируемые по высоте подлокотники - 2 шт. - Подлокотники регулируемые Desk Function - 2 шт. - Подлокотники Hemi - 2 шт. - Подлокотник Flip-Up. - Телескопические подлокотники - 2 шт. - Подушка Standard. - Сумка на сидение. - Передние колеса Starec - 2 шт. - Передние колеса облегченные 5" - 2 шт. - Передние колеса пневматические 6" - 2 шт. - Задние колеса Spider - 2 шт. - Задние колеса High Performance 25" - 2 шт. - Задние колеса High Performance 24" - 2 шт. - Задние колеса Mountain Bike 24" - 2 шт. - Задние колеса Spinergy - 2 шт. - Задние колеса Mountain bike - 2 шт. - Устройство удлинения задних колес - Шины Marathon Evolution - не более 6 шт. - Шины Sports hall colle - не более 6 шт. - Шины литые - не более 6 шт. - Шины литые KIK Type - не более 6 шт. - Шины Schwalbe - не более 6 шт. - Шины проколостойкие - не более 6 шт. - Обод колеса Supergripp. - Обод колеса Steel. - Обод колеса Titanium. - Обод колеса Maxgrepp. - Обод колеса Tetra. - Защита на спицы Transparent. - Защита на спицы Transparent. - Защита на спицы Kush. - Защита на спицы Boa Boa. - Защита на спицы Original Carbon. - Защита на спицы Switzerland. - Защита на спицы Pirates. - Вспомогательное устройство для преодоления препятствий. - Тормоз Pull brake. - Тормоз Performance. - Тормоз Active. - Удлинение ручки тормоза. - Устройство против опрокидывания одинарное. - Устройство против опрокидывания двойное. - Ремень безопасности. - Транзитные колеса - не более 4 шт. - Сумка для переноски. - Устройство управления одной рукой. - Латеральный фиксатор. - Столик. - Подвеска 40-65 кг. - Подвеска 65-85 кг. - Подвеска 85-100 кг. - Ось Vario-Ax. - Ось Carbon Axle. - Багажная полка. - Карман для мобильного телефона. - Насос. - Набор инструментов - не более 4 комплектов. - Сумка для колес. - Подушка Flo-tech Lite. - Цельная подножка-скоба. - Цельная панель для ног. - Подножки - 2 шт. - Пяточные ремни - не более 5 шт. - Подлокотник отводной, съемный, регулируемый по высоте. - Подлокотник "Hemi". - Система амортизации. - Передние колеса - 2 шт. - Задние колеса - 2 шт. - Обод. - Крепления колес. - Шины. - Tetra Clip. - Тормоза. - Антиопрокидыватели - 2 шт. - Активное колесо безопасности, смонтированное по центру. - Защитные диски на спицы - 2 шт. - Защитные щитки - не более 10 шт. - Брызговики - 2 шт. - Рефлекторы - не более 10 шт. - Колеса MTB (горные, кросс-кантри) с сумкой - 4 шт. - Боковые подушки - не более 10 шт. - Опора для туловища. - Абдукционный клин. - Столик. - Держатель трости. - Сумка для перевозки коляски. - Упор для наклона коляски. - Скоба для толкания. - Ручки для толкания - 2 шт. - Ручка типа "Buggy".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кюшал АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Küschall AG, Benkenstr. 260, 4108 Witterswil, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Küschall AG, Benkenstr. 260, 4108 Witterswil, Switzerland
ОКП
945150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208620
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Кресла-коляски механические Küschall с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12112
Дата регистрации МИ
01.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923428
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.09.2019
Период действия
с 02.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
945150/30.99.10.190
Вид
207990; 208020; 208600
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.09.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы