ФСЗ 2012/12105
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12105
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.05.2012 по 25.07.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12105
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая "SMILE" в комплекте с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Кресло стоматологическое SK 1, SK 2, S1 E. 2. Компрессор DK 50-10 S, DK 50 S, DUO. 3. Пылесос DO 2. 4. Турбинные наконечники ТG 545, TG 542 B, TGL 542, TG 543, 543 B, TG 536, TG 536 TG, TG 556, TGL 537. 5. Переходники 418, 419, 420. 6. Наконечники для микромоторов 110 D, 120 D, 168 D. 7. Микромотор P2ED 460, P2DN 422. 8. Скалер OZK 92, OZK 93, скалер ультразвуковой Amdent. 9. Лампа полимеризационная. 10. Пистолет трёхфункциональный стоматологический. 11. Смазка Dentol, Chirafix. 12. Светильники Сhirana, Amdent, Fiad. 13. Плечо пантографическое. 14. Рефлектор к светильнику. 15. Лампочка 12 V 50 ватт. 16. Плевательница, раковина плевательницы. 17. Модули подогрева и очистки воды. 18. Вентиль водяной. 19. Энергоблок в комплекте. 20. Модуль управления. 22. Панель управления клавиатурой. 23. Держатель турбинки, шприца, микромотора, скалера. 24. Батарея приводных и выпускных вентилей. 25. Педаль управления креслом. 26. Роторная группа TG. 27. Стул стоматологический Smile 1, Smile 2, Smile 3.
Принадлежности: 1. Кресло стоматологическое SK 1, SK 2, S1 E. 2. Компрессор DK 50-10 S, DK 50 S, DUO. 3. Пылесос DO 2. 4. Турбинные наконечники ТG 545, TG 542 B, TGL 542, TG 543, 543 B, TG 536, TG 536 TG, TG 556, TGL 537. 5. Переходники 418, 419, 420. 6. Наконечники для микромоторов 110 D, 120 D, 168 D. 7. Микромотор P2ED 460, P2DN 422. 8. Скалер OZK 92, OZK 93, скалер ультразвуковой Amdent. 9. Лампа полимеризационная. 10. Пистолет трёхфункциональный стоматологический. 11. Смазка Dentol, Chirafix. 12. Светильники Сhirana, Amdent, Fiad. 13. Плечо пантографическое. 14. Рефлектор к светильнику. 15. Лампочка 12 V 50 ватт. 16. Плевательница, раковина плевательницы. 17. Модули подогрева и очистки воды. 18. Вентиль водяной. 19. Энергоблок в комплекте. 20. Модуль управления. 22. Панель управления клавиатурой. 23. Держатель турбинки, шприца, микромотора, скалера. 24. Батарея приводных и выпускных вентилей. 25. Педаль управления креслом. 26. Роторная группа TG. 27. Стул стоматологический Smile 1, Smile 2, Smile 3.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Би Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, г. Москва, Сокольническая пл., д. 4a
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, г. Москва, Сокольническая пл., д. 4a
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ХИРАНА Медикал, а.с.
Страна производителя
Словацкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Словакия, , CHIRANA Medical, a.s., nam. Dr. A. Schweitzera 194, 91601 Stara Tura, Slovakia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Словакия, Дальнее зарубежье, CHIRANA Medical, a.s., nam. Dr. A. Schweitzera 194, 91601 Stara Tura, Slovakia
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Установка стоматологическая "SMILE" в комплекте с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/210
Дата регистрации МИ
04.04.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
04.04.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.04.2002 по 10.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
119630
Файлы
Наименование
Установка стоматологическая "SMILE" в комплекте с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12105
Дата регистрации МИ
04.04.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914103
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2012
Период действия
с 25.07.2012
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
119630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы