Г004-00110-00/02912116 | ФСЗ 2012/12100
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912116 | ФСЗ 2012/12100
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12100
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912116
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические (см. Приложение на 4 листах)
I. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, варианты исполнения: 1. OMRON M2 Basic (HEM-7116H-RU). 2. OMRON M2 Basic (HEM-7116H-ARU). 3. OMRON M2 Classic (HEM-7117H-ARU). 4. OMRON M2 Plus (HEM-7119-ARU). 5. OMRON M3 Expert (HEM-7200H-ARU). 6. OMRON M3 Family (HEM-7202-ARU). 7. OMRON M5 Comfort (HEM-7224-ARU). 8. OMRON M5 (HEM-7214-ARU). 9. OMRON M6 (HEM-7213-ARU). 10. OMRON M6 Comfort (HEM-7223-ARU). Комплектация OMRON M2 Basic (HEM-7116H-RU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. 6. Дневник для записи артериального давления. 7. Чехол для хранения прибора. Комплектация OMRON M2 Basic (HEM-7116H-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. 6. Дневник для записи артериального давления. 7. Чехол для хранения прибора. 8. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M2 Classic (HEM-7117H-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. 6. Дневник для записи артериального давления. 7. Чехол для хранения прибора. 8. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M2 Plus (HEM-7119-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. 6. Дневник для записи артериального давления. 7. Чехол для хранения прибора. 8. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M3 Expert (HEM-7200H-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M3 Family (HEM-7202-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M5 (HEM-7214-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M5 Comfort (HEM-7224-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M6 (HEM-7213-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M6 Comfort (HEM-7223-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. II. Организации-изготовители: 1. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. 2. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam.
I. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, варианты исполнения: 1. OMRON M2 Basic (HEM-7116H-RU). 2. OMRON M2 Basic (HEM-7116H-ARU). 3. OMRON M2 Classic (HEM-7117H-ARU). 4. OMRON M2 Plus (HEM-7119-ARU). 5. OMRON M3 Expert (HEM-7200H-ARU). 6. OMRON M3 Family (HEM-7202-ARU). 7. OMRON M5 Comfort (HEM-7224-ARU). 8. OMRON M5 (HEM-7214-ARU). 9. OMRON M6 (HEM-7213-ARU). 10. OMRON M6 Comfort (HEM-7223-ARU). Комплектация OMRON M2 Basic (HEM-7116H-RU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. 6. Дневник для записи артериального давления. 7. Чехол для хранения прибора. Комплектация OMRON M2 Basic (HEM-7116H-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. 6. Дневник для записи артериального давления. 7. Чехол для хранения прибора. 8. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M2 Classic (HEM-7117H-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. 6. Дневник для записи артериального давления. 7. Чехол для хранения прибора. 8. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M2 Plus (HEM-7119-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. 6. Дневник для записи артериального давления. 7. Чехол для хранения прибора. 8. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M3 Expert (HEM-7200H-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M3 Family (HEM-7202-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M5 (HEM-7214-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M5 Comfort (HEM-7224-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M6 (HEM-7213-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M6 Comfort (HEM-7223-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. II. Организации-изготовители: 1. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. 2. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
ОКП
944130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
1. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
2. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam.