Г004-00110-00/02914562 | ФСЗ 2012/12098
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914562 | ФСЗ 2012/12098
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12098
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914562
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды для анализаторов газов и электролитов крови моделей EasyBloodGas, EasyLyte, EasyLyte Calcium, EasyLyte Plus, EasyStat (см. Приложение на 1 листе)
Электроды для анализаторов газов и электролитов крови моделей EasyBloodGas, EasyLyte, EasyLyte Calcium, EasyLyte Plus, EasyStat, варианты исполнения: 1. Электрод измерительный "рН" (EasyBloodGas Electrode рН). 2. Электрод измерительный "рН" (EasyStat Electrode pH). 3. Электрод измерительный "рН" (Electrode pH). 4. Электрод измерительный "pCO2" (EasyBloodGas Electrode pCO2). 5. Электрод измерительный "pCO2" (EasyStat Electrode pCO2). 6. Электрод измерительный "pO2" (EasyBloodGas Electrode pO2). 7. Электрод измерительный "pO2" (EasyStat Electrode pO2). 8. Электрод референсный (EasyBloodGas Reference Electrode). 9. Электрод референсный (EasyStat Reference Electrode). 10. Электрод референсный (Disposable Reference Electrode). 11. Электрод референсный (Reference Electrode). 12. Электрод измерительный "К+" (EasyStat K+ (Potassium) Electrode). 13. Электрод измерительный "К+" (K+ (Potassium) Electrode). 14. Электрод измерительный "Na+" (EasyStat Na+ (Sodium) Electrode). 15. Электрод измерительный "Na+" (Na+ (Sodium) Electrode). 16. Электрод измерительный "Са++" (EasyStat Ca++ (Calcium) Electrode). 17. Электрод измерительный "Са++" (Ca++ (Calcium) Electrode). 18. Электрод измерительный "Cl-" (Cl- (Chloride) Electrode). 19. Электрод измерительный "Li+" (Li+ (Lithium) Electrode).
Электроды для анализаторов газов и электролитов крови моделей EasyBloodGas, EasyLyte, EasyLyte Calcium, EasyLyte Plus, EasyStat, варианты исполнения: 1. Электрод измерительный "рН" (EasyBloodGas Electrode рН). 2. Электрод измерительный "рН" (EasyStat Electrode pH). 3. Электрод измерительный "рН" (Electrode pH). 4. Электрод измерительный "pCO2" (EasyBloodGas Electrode pCO2). 5. Электрод измерительный "pCO2" (EasyStat Electrode pCO2). 6. Электрод измерительный "pO2" (EasyBloodGas Electrode pO2). 7. Электрод измерительный "pO2" (EasyStat Electrode pO2). 8. Электрод референсный (EasyBloodGas Reference Electrode). 9. Электрод референсный (EasyStat Reference Electrode). 10. Электрод референсный (Disposable Reference Electrode). 11. Электрод референсный (Reference Electrode). 12. Электрод измерительный "К+" (EasyStat K+ (Potassium) Electrode). 13. Электрод измерительный "К+" (K+ (Potassium) Electrode). 14. Электрод измерительный "Na+" (EasyStat Na+ (Sodium) Electrode). 15. Электрод измерительный "Na+" (Na+ (Sodium) Electrode). 16. Электрод измерительный "Са++" (EasyStat Ca++ (Calcium) Electrode). 17. Электрод измерительный "Са++" (Ca++ (Calcium) Electrode). 18. Электрод измерительный "Cl-" (Cl- (Chloride) Electrode). 19. Электрод измерительный "Li+" (Li+ (Lithium) Electrode).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медика Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144600
144620
144750
197320
198690
264380
274760
298600
305930
306460
310470
Адрес
Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730, USA
Наименование
Электроды для анализаторов газов и электролитов крови моделей EasyBloodGas, EasyLyte, EasyLyte Calcium, EasyLyte Plus, EasyStat (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12098
Дата регистрации МИ
09.06.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914562
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 11.05.2012 по 18.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
144600; 144620; 144750; 197320; 264380; 274760; 298600; 305930; 306460; 310470
Наименование
Электроды для анализаторов газов и электролитов крови моделей EasyBloodGas, EasyLyte, EasyLyte Calcium, EasyLyte Plus, EasyStat (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/814
Дата регистрации МИ
09.06.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
09.06.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.06.2005 по 11.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы