ФСЗ 2012/12095
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 12.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12095
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические для установки имплантатов дентальных с ортопедическими компонентами системы имплантатов "Connect implant system", в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 5 листах)
Инструменты стоматологические для установки имплантатов дентальных с ортопедическими компонентами системы имплантатов "Connect implant system", в наборах и отдельных упаковках. 1. Набор хирургический: - отвертка короткая для «STAR» и «Dental»; - отвертка средняя для «STAR» и «Dental»; - глубиномер универсальный; - имплантовод короткий для наконечника для «STAR» и «Dental»; - имплантовод длинный для наконечника для «STAR» и «Dental»; - имплантовод короткий для ключа динамометрического для «STAR» и «Dental»; - имплантовод длинный для ключа динамометрического для «STAR» и «Dental»; - ключ динамометрический; - контейнер хирургический для стерилизации; - метчик под наконечник, диаметр - 3,5 мм; - метчик под наконечник, диаметр - 4,0 мм; - метчик под наконечник, диаметр - 4,5 мм; - метчик под наконечник, диаметр - 5,0 мм; - удлинитель режущего инструмента под ключ динамометрический; - удлинитель режущего инструмента под наконечник; - сверло короткое, диаметр - 2,0 мм; - сверло для имплантата короткое, диаметр - 2,85 мм; - сверло для имплантата короткое, диаметр - 3,0 мм; - сверло для имплантата короткое, диаметр - 3,15 мм; - сверло для имплантата короткое, диаметр - 3,5 мм; - сверло для имплантата короткое, диаметр - 4,0 мм; - сверло для имплантата короткое, диаметр - 4,5 мм; - сверло-пилот; - сверло контурное для «STAR» и «Dental», диаметр - 3,5 мм; - сверло контурное для «STAR» и «Dental», диаметр - 4,0 мм; - сверло контурное для «STAR» и «Dental», диаметр - 4,5 мм; - сверло контурное для «STAR» и «Dental», диаметр - 5,0 мм; - аналог имплантатов «STAR» и «Dental», длина - 7,0 мм; - аналог имплантатов «STAR» и «Dental», длина - 8,5 мм; - аналог имплантатов «STAR» и «Dental», длина - 10,0 мм; - аналог имплантатов «STAR» и «Dental», длина - 11,5 мм; - аналог имплантатов «STAR» и «Dental», длина - 13,0 мм; - бор турбинный для перфорации слизистой; - бор турбинный для препаровки абатмента. 2. Набор ортопедический: - винт фиксирующий для «STAR» и «Dental» для зубного техника - 2 шт.; - аналог имплантата «STAR» для зубного техника с покрытием - 2 шт.; - аналог имплантата «Dental» для зубного техника с покрытием - 2 шт.; - отвертка средняя для «STAR» и «Dental»; - отвертка длинная для «STAR» и «Dental»; - контейнер ортопедический для стерилизации; - переходник для снятия оттиска с имплантата «STAR» - 2 шт.; - переходник для снятия оттиска с имплантата «STAR» с покрытием - 2 шт.; - переходник для снятия оттиска с имплантата «Dental» - 2 шт. - переходник для снятия оттиска с имплантата «Dental» с покрытием - 2 шт. 3. Аналог имплантатов «STAR» и «Dental», длина - 7,0 мм; 8,5 мм; 10,0 мм; 11,5 мм; 13,0 мм; 15,0 мм; 18,0 мм. 4. Аналог имплантатов «STAR» и «Dental» угловой - 15 градусов; 25 градусов. 5. Аналог имплантата «STAR» для зубного техника. 6. Аналог имплантата «STAR» для зубного техника с покрытием. 7. Аналог имплантата «Transit» для зубного техника. 8. Аналог имплантата «Micro» для зубного техника. 9. Аналог имплантата «Boss» для зубного техника. 10. Аналог имплантата «Dental» для зубного техника. 11. Аналог имплантата «Dental» для зубного техника с покрытием. 12. Аналог абатментов «STAR» N и «Dental» N для зубного техника. 13. Аналог абатментов «STAR» N и «Dental» N для зубного техника с покрытием. 14. Аналог абатментов «STAR» R и «Dental» R для зубного техника. 15. Аналог абатментов «STAR» R и «Dental» R для зубного техника с покрытием. 16. Аналог абатментов «STAR» W и «Dental» W для зубного техника. 17. Аналог абатментов «STAR» W и «Dental» W для зубного техника с покрытием. 18. Аналог абатмента «Mirus» для зубного техника. 19. Аналог абатмента «Mirus» для зубного техника с покрытием. 20. Аналог абатмента шарикового для съемных протезов. 21. Аналог абатмента шарикового для съемных протезов с покрытием. 22. Бор турбинный для перфорации слизистой. 23. Бор турбинный для препаровки абатмента. 24. Отвертка мини для «STAR» и «Dental». 25. Отвертка короткая для «STAR» и «Dental». 26. Отвертка средняя для «STAR» и «Dental». 27. Отвертка длинная для «STAR» и «Dental». 28. Отвертка короткая для наконечника для «STAR» и «Dental». 29. Отвертка длинная для наконечника для «STAR» и «Dental». 30. Отвертка «Oss» для наконечника. 31. Отвертка «Oss» для наконечника углового. 32. Отвертка «Oss» ручная. 33. Глубиномер универсальный. 34. Имплантовод короткий для наконечника для «STAR» и «Dental». 35. Имплантовод длинный для наконечника для «STAR» и «Dental». 36. Имплантовод короткий для ключа динамометрического для «STAR» и «Dental». 37. Имплантовод длинный для ключа динамометрического для «STAR» и «Dental». 38. Ключ динамометрический. 39. Ключ для абатмента «Mirus» короткий. 40. Ключ для абатмента «Mirus» длинный. 41. Ключ для сгибания головки имплантата «Transit». 42. Ключ короткий для ключа динамометрического для имплантатов «Micro» и «Transit». 43. Ключ длинный для ключа динамометрического для имплантатов «Micro» и «Transit». 44. Ключ для наконечника для имплантатов «Micro» и «Transit». 45. Ключ для монтажа (демонтажа) формирователя десны. 46. Колпачок для снятия оттиска для абатментов «STAR» и «Dental». 47. Колпачок антиротационный для «STAR» и «Dental». 48. Колпачок для съемного протеза. 49. Колпачок для съемного протеза с покрытием. 50. Колпачок для имплантата «Transit». 51. Колпачок для имплантата «Transit» из беззольной пластмассы. 52. Колпачок для снятия оттиска для абатмента «Mirus». 53. Контейнер хирургический для стерилизации. 54. Контейнер ортопедический для стерилизации. 55. Лоток титановый. 56. Метчик под наконечник, диаметр - 3,0 мм; 3,5 мм; 3,75 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм. 57. Переходник для снятия оттиска с имплантата «Micro». 58. Переходник для снятия оттиска с имплантата «STAR». 59. Переходник для снятия оттиска с имплантата «STAR» с покрытием. 60. Переходник для снятия оттиска с имплантата «Dental». 61. Переходник для снятия оттиска с имплантата «Dental» с покрытием. 62. Переходник для снятия оттиска с абатментов «STAR» N и «Dental» N. 63. Переходник для снятия оттиска с абатментов «STAR» R и «Dental» R. 64. Переходник для снятия оттиска с абатментов «STAR» W и «Dental» W. 65. Переходник для снятия оттиска с абатмента «Mirus». 66. Переходник для снятия оттиска с абатмента «Mirus» с покрытием. 67. Пин параллельности имплантатов «STAR» и «Dental», диаметр - 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм. 68. Пин параллельности имплантата «Transit». 69. Распатер. 70. Ретрактор. 71. Наконечник для отсасывания слюны во время операции. 72. Спредер горизонтальный. 73. Держатель для зубного техника. 74. Штатив. 75. Штатив для режущего инструмента. 76. Удлинитель режущего инструмента под ключ динамометрический. 77. Удлинитель режущего инструмента под наконечник. 78. Сверло, диаметр - 1,0 мм; 1,5 мм. 79. Сверло короткое, диаметр - 0,8 мм; 2,0 мм. 80. Сверло длинное, диаметр - 0,8 мм; 2,0 мм. 81. Сверло для имплантата короткое, диаметр - 2,85 мм; 3,0 мм; 3,15 мм; 3,5 мм; 3,85 мм; 4,0 мм; 4,3 мм; 4,5 мм. 82. Сверло для имплантата длинное, диаметр - 2,85 мм; 3,0 мм; 3,15 мм; 3,5 мм; 3,85 мм; 4,0 мм; 4,3 мм; 4,5 мм. 83. Сверло-пилот. 84. Сверло для извлечения кости, диаметр - 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм. 85. Сверло с ограничителем, диаметр - 2,0 мм; длина - 7,0 мм; 8,5 мм; 10,0 мм; 11,5 мм; 13,0 мм; 15,0 мм; 18,0 мм. 86. Сверло для «STAR» и «Dental», длина - 7,0 мм; 8,5 мм; 10,0 мм; 11,5 мм; 13,0 мм; 15,0 мм; 18,0 мм. 87. Сверло контурное для «STAR» и «Dental», диаметр - 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм. 88. Фреза ручная для формирования профиля кости. 89. Фреза под имплантат «Boss».
Инструменты стоматологические для установки имплантатов дентальных с ортопедическими компонентами системы имплантатов "Connect implant system", в наборах и отдельных упаковках. 1. Набор хирургический: - отвертка короткая для «STAR» и «Dental»; - отвертка средняя для «STAR» и «Dental»; - глубиномер универсальный; - имплантовод короткий для наконечника для «STAR» и «Dental»; - имплантовод длинный для наконечника для «STAR» и «Dental»; - имплантовод короткий для ключа динамометрического для «STAR» и «Dental»; - имплантовод длинный для ключа динамометрического для «STAR» и «Dental»; - ключ динамометрический; - контейнер хирургический для стерилизации; - метчик под наконечник, диаметр - 3,5 мм; - метчик под наконечник, диаметр - 4,0 мм; - метчик под наконечник, диаметр - 4,5 мм; - метчик под наконечник, диаметр - 5,0 мм; - удлинитель режущего инструмента под ключ динамометрический; - удлинитель режущего инструмента под наконечник; - сверло короткое, диаметр - 2,0 мм; - сверло для имплантата короткое, диаметр - 2,85 мм; - сверло для имплантата короткое, диаметр - 3,0 мм; - сверло для имплантата короткое, диаметр - 3,15 мм; - сверло для имплантата короткое, диаметр - 3,5 мм; - сверло для имплантата короткое, диаметр - 4,0 мм; - сверло для имплантата короткое, диаметр - 4,5 мм; - сверло-пилот; - сверло контурное для «STAR» и «Dental», диаметр - 3,5 мм; - сверло контурное для «STAR» и «Dental», диаметр - 4,0 мм; - сверло контурное для «STAR» и «Dental», диаметр - 4,5 мм; - сверло контурное для «STAR» и «Dental», диаметр - 5,0 мм; - аналог имплантатов «STAR» и «Dental», длина - 7,0 мм; - аналог имплантатов «STAR» и «Dental», длина - 8,5 мм; - аналог имплантатов «STAR» и «Dental», длина - 10,0 мм; - аналог имплантатов «STAR» и «Dental», длина - 11,5 мм; - аналог имплантатов «STAR» и «Dental», длина - 13,0 мм; - бор турбинный для перфорации слизистой; - бор турбинный для препаровки абатмента. 2. Набор ортопедический: - винт фиксирующий для «STAR» и «Dental» для зубного техника - 2 шт.; - аналог имплантата «STAR» для зубного техника с покрытием - 2 шт.; - аналог имплантата «Dental» для зубного техника с покрытием - 2 шт.; - отвертка средняя для «STAR» и «Dental»; - отвертка длинная для «STAR» и «Dental»; - контейнер ортопедический для стерилизации; - переходник для снятия оттиска с имплантата «STAR» - 2 шт.; - переходник для снятия оттиска с имплантата «STAR» с покрытием - 2 шт.; - переходник для снятия оттиска с имплантата «Dental» - 2 шт. - переходник для снятия оттиска с имплантата «Dental» с покрытием - 2 шт. 3. Аналог имплантатов «STAR» и «Dental», длина - 7,0 мм; 8,5 мм; 10,0 мм; 11,5 мм; 13,0 мм; 15,0 мм; 18,0 мм. 4. Аналог имплантатов «STAR» и «Dental» угловой - 15 градусов; 25 градусов. 5. Аналог имплантата «STAR» для зубного техника. 6. Аналог имплантата «STAR» для зубного техника с покрытием. 7. Аналог имплантата «Transit» для зубного техника. 8. Аналог имплантата «Micro» для зубного техника. 9. Аналог имплантата «Boss» для зубного техника. 10. Аналог имплантата «Dental» для зубного техника. 11. Аналог имплантата «Dental» для зубного техника с покрытием. 12. Аналог абатментов «STAR» N и «Dental» N для зубного техника. 13. Аналог абатментов «STAR» N и «Dental» N для зубного техника с покрытием. 14. Аналог абатментов «STAR» R и «Dental» R для зубного техника. 15. Аналог абатментов «STAR» R и «Dental» R для зубного техника с покрытием. 16. Аналог абатментов «STAR» W и «Dental» W для зубного техника. 17. Аналог абатментов «STAR» W и «Dental» W для зубного техника с покрытием. 18. Аналог абатмента «Mirus» для зубного техника. 19. Аналог абатмента «Mirus» для зубного техника с покрытием. 20. Аналог абатмента шарикового для съемных протезов. 21. Аналог абатмента шарикового для съемных протезов с покрытием. 22. Бор турбинный для перфорации слизистой. 23. Бор турбинный для препаровки абатмента. 24. Отвертка мини для «STAR» и «Dental». 25. Отвертка короткая для «STAR» и «Dental». 26. Отвертка средняя для «STAR» и «Dental». 27. Отвертка длинная для «STAR» и «Dental». 28. Отвертка короткая для наконечника для «STAR» и «Dental». 29. Отвертка длинная для наконечника для «STAR» и «Dental». 30. Отвертка «Oss» для наконечника. 31. Отвертка «Oss» для наконечника углового. 32. Отвертка «Oss» ручная. 33. Глубиномер универсальный. 34. Имплантовод короткий для наконечника для «STAR» и «Dental». 35. Имплантовод длинный для наконечника для «STAR» и «Dental». 36. Имплантовод короткий для ключа динамометрического для «STAR» и «Dental». 37. Имплантовод длинный для ключа динамометрического для «STAR» и «Dental». 38. Ключ динамометрический. 39. Ключ для абатмента «Mirus» короткий. 40. Ключ для абатмента «Mirus» длинный. 41. Ключ для сгибания головки имплантата «Transit». 42. Ключ короткий для ключа динамометрического для имплантатов «Micro» и «Transit». 43. Ключ длинный для ключа динамометрического для имплантатов «Micro» и «Transit». 44. Ключ для наконечника для имплантатов «Micro» и «Transit». 45. Ключ для монтажа (демонтажа) формирователя десны. 46. Колпачок для снятия оттиска для абатментов «STAR» и «Dental». 47. Колпачок антиротационный для «STAR» и «Dental». 48. Колпачок для съемного протеза. 49. Колпачок для съемного протеза с покрытием. 50. Колпачок для имплантата «Transit». 51. Колпачок для имплантата «Transit» из беззольной пластмассы. 52. Колпачок для снятия оттиска для абатмента «Mirus». 53. Контейнер хирургический для стерилизации. 54. Контейнер ортопедический для стерилизации. 55. Лоток титановый. 56. Метчик под наконечник, диаметр - 3,0 мм; 3,5 мм; 3,75 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм. 57. Переходник для снятия оттиска с имплантата «Micro». 58. Переходник для снятия оттиска с имплантата «STAR». 59. Переходник для снятия оттиска с имплантата «STAR» с покрытием. 60. Переходник для снятия оттиска с имплантата «Dental». 61. Переходник для снятия оттиска с имплантата «Dental» с покрытием. 62. Переходник для снятия оттиска с абатментов «STAR» N и «Dental» N. 63. Переходник для снятия оттиска с абатментов «STAR» R и «Dental» R. 64. Переходник для снятия оттиска с абатментов «STAR» W и «Dental» W. 65. Переходник для снятия оттиска с абатмента «Mirus». 66. Переходник для снятия оттиска с абатмента «Mirus» с покрытием. 67. Пин параллельности имплантатов «STAR» и «Dental», диаметр - 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм. 68. Пин параллельности имплантата «Transit». 69. Распатер. 70. Ретрактор. 71. Наконечник для отсасывания слюны во время операции. 72. Спредер горизонтальный. 73. Держатель для зубного техника. 74. Штатив. 75. Штатив для режущего инструмента. 76. Удлинитель режущего инструмента под ключ динамометрический. 77. Удлинитель режущего инструмента под наконечник. 78. Сверло, диаметр - 1,0 мм; 1,5 мм. 79. Сверло короткое, диаметр - 0,8 мм; 2,0 мм. 80. Сверло длинное, диаметр - 0,8 мм; 2,0 мм. 81. Сверло для имплантата короткое, диаметр - 2,85 мм; 3,0 мм; 3,15 мм; 3,5 мм; 3,85 мм; 4,0 мм; 4,3 мм; 4,5 мм. 82. Сверло для имплантата длинное, диаметр - 2,85 мм; 3,0 мм; 3,15 мм; 3,5 мм; 3,85 мм; 4,0 мм; 4,3 мм; 4,5 мм. 83. Сверло-пилот. 84. Сверло для извлечения кости, диаметр - 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм. 85. Сверло с ограничителем, диаметр - 2,0 мм; длина - 7,0 мм; 8,5 мм; 10,0 мм; 11,5 мм; 13,0 мм; 15,0 мм; 18,0 мм. 86. Сверло для «STAR» и «Dental», длина - 7,0 мм; 8,5 мм; 10,0 мм; 11,5 мм; 13,0 мм; 15,0 мм; 18,0 мм. 87. Сверло контурное для «STAR» и «Dental», диаметр - 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм. 88. Фреза ручная для формирования профиля кости. 89. Фреза под имплантат «Boss».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Физическое лицо-предприниматель Притула Анатолий Михайлович"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
79044, Украина, , Львовская обл., г. Львов, ул. Горбачевского, д.22, кв.33
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
79044, Украина, Ближнее зарубежье, Львовская обл., г. Львов, ул. Горбачевского, д.22, кв.33
ОКП
943750
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101890
119600
120160
120340
121790
122080
125050
147920
182770
205200
260120
300030
328380
328390
107080
120400
185890
260290
332540
Адрес
79060, Украина, Львовская обл., г. Львов, ул. Княгини Ольги, д.99