ФСЗ 2012/12094
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 04.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12094
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тесты для диагностики и регулирования зачатия (см. Приложение на 1 листе)
I. Экспресс-тесты для диагностики и регулирования зачатия: 1. Экспресс-тест для ранней диагностики беременности HCG, варианты исполнения: - Тест-полоска. - Струйный тест. 2. Экспресс-тест для диагностики периода овуляции LH (тест-полоска). 3. Набор экспресс-тестов, в составе: - Экспресс-тест для диагностики периода овуляции LH (тест-полоска). - Экспресс-тест для ранней диагностики беременности HCG (тест-полоска). II. Организация-изготовитель: - Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd., Room 811 Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Shijingshan Dist., Beijing, China.
I. Экспресс-тесты для диагностики и регулирования зачатия: 1. Экспресс-тест для ранней диагностики беременности HCG, варианты исполнения: - Тест-полоска. - Струйный тест. 2. Экспресс-тест для диагностики периода овуляции LH (тест-полоска). 3. Набор экспресс-тестов, в составе: - Экспресс-тест для диагностики периода овуляции LH (тест-полоска). - Экспресс-тест для ранней диагностики беременности HCG (тест-полоска). II. Организация-изготовитель: - Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd., Room 811 Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Shijingshan Dist., Beijing, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедХаус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127591, Россия, г. Москва, 127591, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 100, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127591, Россия, г. Москва, 127591, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 100, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭС-ЭНД-УАЙ ГЛОБАЛ ЭЛ-ЭЛ-СИ"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, S&Y GLOBAL LLC, 12400 Falkirk Dr. Fairfax, VA 22033, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, S&Y GLOBAL LLC, 12400 Falkirk Dr. Fairfax, VA 22033, USA
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
189410
205650
Адрес
-