ФСЗ 2012/12087
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 04.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12087
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для определения уровня глюкозы в крови BGStar (БиДжиСтар) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Прибор для определения уровня глюкозы в крови BGStar (БиДжиСтар) варианты исполнения: BGStar (БиДжиСтар), iBGStar (айБиДжиСтар) 1. Прибор для определения уровня глюкозы в крови BGStar (БиДжиСтар): - Прибор BGStar (БиДжиСтар). - Устройство для прокалывания пальца. - Наконечник для устройства для прокалывания пальца. - Тест-полоски BGStar (БиДжиСтар) - 10 шт. - Ланцеты -10 шт. - Чехол. - Руководство по эксплуатации. - Краткая инструкция по эксплуатации. 2. Прибор для определения уровня глюкозы в крови iBGStar (айБиДжиСтар): - Прибор iBGStar (айБиДжиСтар). - Устройство для прокалывания пальца. - Наконечник для устройства для прокалывания пальца. - Тест-полоски BGStar - 10 шт. - Ланцеты -10 шт. - Чехол. - Кабель. - Зарядное устройство. - Руководство по эксплуатации. - Краткая инструкция по эксплуатации II. Организации-изготовители: - AML Medical Devices Ltd. (Эй Эм Эл Медикал Девайсис Лтд.), Yin Yang Indastrial Zone, Zhangmutou, Dongguan City, Guanqdong Province, P.R. China; - i-SENS Inc. (Ай-СЕНС Инк.), 465-6 Wolgye4-dong, Nowon-gu, Seoul 139-845, Korea.
I. Прибор для определения уровня глюкозы в крови BGStar (БиДжиСтар) варианты исполнения: BGStar (БиДжиСтар), iBGStar (айБиДжиСтар) 1. Прибор для определения уровня глюкозы в крови BGStar (БиДжиСтар): - Прибор BGStar (БиДжиСтар). - Устройство для прокалывания пальца. - Наконечник для устройства для прокалывания пальца. - Тест-полоски BGStar (БиДжиСтар) - 10 шт. - Ланцеты -10 шт. - Чехол. - Руководство по эксплуатации. - Краткая инструкция по эксплуатации. 2. Прибор для определения уровня глюкозы в крови iBGStar (айБиДжиСтар): - Прибор iBGStar (айБиДжиСтар). - Устройство для прокалывания пальца. - Наконечник для устройства для прокалывания пальца. - Тест-полоски BGStar - 10 шт. - Ланцеты -10 шт. - Чехол. - Кабель. - Зарядное устройство. - Руководство по эксплуатации. - Краткая инструкция по эксплуатации II. Организации-изготовители: - AML Medical Devices Ltd. (Эй Эм Эл Медикал Девайсис Лтд.), Yin Yang Indastrial Zone, Zhangmutou, Dongguan City, Guanqdong Province, P.R. China; - i-SENS Inc. (Ай-СЕНС Инк.), 465-6 Wolgye4-dong, Nowon-gu, Seoul 139-845, Korea.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Авентис Фарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
113035, г. Москва, Садовническая ул., д. 82, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
113054, Россия, , г. Москва, Б. Строченовский пер., д. 22/25, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АгаМатрикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, AgaMatrix Inc., 7С Raymond Avenue, Salem NH 03079, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, AgaMatrix Inc., 7С Raymond Avenue, Salem NH 03079, USA
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
344110
Адрес
-