Г004-00110-00/02912047 | ФСЗ 2012/12067
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912047 | ФСЗ 2012/12067
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12067
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912047
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор флюорометрический AutoDELFIA, планшетный процессор
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРИБОРЫ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1, помещ. I, ком. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1, помещ. I, ком. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Валлак Ою"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261440
Адрес
Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Наименование
Анализатор флюорометрический AutoDELFIA, планшетный процессор
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12067
Дата регистрации МИ
04.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912047
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.05.2012 по 08.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2025
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы