ФСЗ 2012/12060
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 10.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12060
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты дентальные "ЕВРОТЕХНИКА" (EUROTEKNIKA) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Имплантаты дентальные "ЕВРОТЕХНИКА" (EUROTEKNIKA), варианты исполнения: 1. Имплантат «ЭСТЕТИКА+» узкий, стандартный, широкий (Implant AESTHETICA+ narrow, regular, wide). 2. Имплантат «НАТУРАЛ» узкий, стандартный, большой, КонГекс (Implant NATURALL narrow, regular, large, ConHex). 3. Имплантат «НАТЕА» узкий, стандартный (Implant NATEA narrow, regular). 4. Имплантат «ЮНЕВА»/«ЮНЕВА НЕ» (Implant UNEVA/UNEVA NE). 5. Имплантат «ОБИ» шаровидный (Implant OBI Ball). II. Принадлежности: 1. Абатмент титановый (прямой, угловой, шаровидный, цилиндрический, конический, КонГекс, Плюрал, временный, О'Ринг, ОБИ, моноблочный, КонОкта, пирамидальный); абатмент золото-палладиевый (шестигранный, цилиндрический); абатмент беззольный (шестигранный, цилиндрический) (Abutment titanium (straight, angulated, Ball, cylindrical, conica, ConHex, Plural, temporary, O'Ring, OBI, solid regular/wide, ConOcta narrow/regular/wide, pyramidal); abutment palladium gold (hexagonal, cylindrical); abutment burn-out (hexagonal, cylindrical)). 2. Аналог абатмента (шаровидного, ОБИ, моноблочного, стандартного) (Abutment analog (OBI, ball, solid, regular)). 3. Аналог имплантата (узкий, стандартный, широкий, КонГекс, КонОкта, Плюрал, шаровидный) (Implant analog (narrow, regular, wide, ConHex, ConOcta, Plural, ball)). 4. Винт-заглушка (Cover screw). 5. Винт лабораторный, для оттискного трансфера, для абатмента (прямого, углового), для беззольного колпачка (КонГекс, КонОкта, Плюрал) (Screw laboratory guide, for impression coping, for abutment (straight, angulated), for burn-out sleeve (ConHex, ConOcta, Plural)). 6. Колпачок беззольный (шестигранный, цилиндрический) для абатмента (углового, прямого, моноблочного, Плюрал, КонОкта) (Burn-out sleeve (hexagonal, cylindrical) for abutment (angulated, straight, solid, Plural, ConOcta)). 7. Колпачок защитный для абатмента (моноблочного, Плюрал, КонГекс, КонОкта) пластиковый или титановый (Protection (temporary) cap plastic or titanium for abutment (solid, Plural, ConHex, ConOcta)). 8. Кольцо стопорное O'Ринг (O'Ring retaining ring). 9. Трансфер оттискный (узкий, стандартный, широкий, моноблочный, перемещаемый, открытый, пик-ап, поп ин, КонГекс, КонОкта, Плюрал, ОБИ) (Impression coping (narrow, regular, wide, solid, repositionable, opened, pick-up, pop in, ConHex, ConOcta, Plural, OBI)). 10. Формирователь десны (узкий, стандартный, широкий, большой) (Healing abutment (narrow, regular, wide, large)).
I. Имплантаты дентальные "ЕВРОТЕХНИКА" (EUROTEKNIKA), варианты исполнения: 1. Имплантат «ЭСТЕТИКА+» узкий, стандартный, широкий (Implant AESTHETICA+ narrow, regular, wide). 2. Имплантат «НАТУРАЛ» узкий, стандартный, большой, КонГекс (Implant NATURALL narrow, regular, large, ConHex). 3. Имплантат «НАТЕА» узкий, стандартный (Implant NATEA narrow, regular). 4. Имплантат «ЮНЕВА»/«ЮНЕВА НЕ» (Implant UNEVA/UNEVA NE). 5. Имплантат «ОБИ» шаровидный (Implant OBI Ball). II. Принадлежности: 1. Абатмент титановый (прямой, угловой, шаровидный, цилиндрический, конический, КонГекс, Плюрал, временный, О'Ринг, ОБИ, моноблочный, КонОкта, пирамидальный); абатмент золото-палладиевый (шестигранный, цилиндрический); абатмент беззольный (шестигранный, цилиндрический) (Abutment titanium (straight, angulated, Ball, cylindrical, conica, ConHex, Plural, temporary, O'Ring, OBI, solid regular/wide, ConOcta narrow/regular/wide, pyramidal); abutment palladium gold (hexagonal, cylindrical); abutment burn-out (hexagonal, cylindrical)). 2. Аналог абатмента (шаровидного, ОБИ, моноблочного, стандартного) (Abutment analog (OBI, ball, solid, regular)). 3. Аналог имплантата (узкий, стандартный, широкий, КонГекс, КонОкта, Плюрал, шаровидный) (Implant analog (narrow, regular, wide, ConHex, ConOcta, Plural, ball)). 4. Винт-заглушка (Cover screw). 5. Винт лабораторный, для оттискного трансфера, для абатмента (прямого, углового), для беззольного колпачка (КонГекс, КонОкта, Плюрал) (Screw laboratory guide, for impression coping, for abutment (straight, angulated), for burn-out sleeve (ConHex, ConOcta, Plural)). 6. Колпачок беззольный (шестигранный, цилиндрический) для абатмента (углового, прямого, моноблочного, Плюрал, КонОкта) (Burn-out sleeve (hexagonal, cylindrical) for abutment (angulated, straight, solid, Plural, ConOcta)). 7. Колпачок защитный для абатмента (моноблочного, Плюрал, КонГекс, КонОкта) пластиковый или титановый (Protection (temporary) cap plastic or titanium for abutment (solid, Plural, ConHex, ConOcta)). 8. Кольцо стопорное O'Ринг (O'Ring retaining ring). 9. Трансфер оттискный (узкий, стандартный, широкий, моноблочный, перемещаемый, открытый, пик-ап, поп ин, КонГекс, КонОкта, Плюрал, ОБИ) (Impression coping (narrow, regular, wide, solid, repositionable, opened, pick-up, pop in, ConHex, ConOcta, Plural, OBI)). 10. Формирователь десны (узкий, стандартный, широкий, большой) (Healing abutment (narrow, regular, wide, large)).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВАЛЕКС М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Евротехника"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Euroteknika, 726 rue du Général de Gaulle, 74700 Sallanchеs, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Euroteknika, 726 rue du Général de Gaulle, 74700 Sallanchеs, France
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302480
Адрес
-