ФСЗ 2012/12050

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12050
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2012 по 11.07.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12050
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Среды питательные микробиологические сухие с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
I. Среды питательные микробиологические сухие с принадлежностями: 1. Агар (соотв. DEV) 2. Агар Биренса (основа) 3. Агар MRS [Мана, Рогозы и Шарпа] (модифицированная основа, pH 5,7) 4. Агар MRS [Мана, Рогозы и Шарпа] (основа) 5. Агар R2A 6. Агар Байрда-Паркера (основа) 7. Агар без углеводов для определения титра бактерий 8. Сусло-агар (основа) 9. Агар для B. сereus (основа) 10. Агар для изоляции и культивирования дерматофитов (модифицированный) 11. Агар Левина 12. Агар Лурия-Бертани в модификации Миллера (агар LB) 13. Агар МакКонки 14. Агар МакКонки (соотв. EP/USP/JP) 15. Агар МакКонки № 2 16. Агар МакКонки с сорбитом 17. Агар Минка (модифицированный) 18. Агар Мюллера-Хинтона 19. Агар Оксфорд (основа) 20. Агар Палкам (основа) 21. Агар с бриллиантовым зеленым 22. Агар с бриллиантовым зеленым по Эделю-Кампельмахеру 23. Агар с дрожжевым экстрактом 24. Агар с канамицином, азидом и эскулином 25. Агар с мочевиной по Кристенсену (основа) 26. Агар с МУГ для изоляции из пищевых продуктов и идентификации E.coli 27. Агар с рисовым экстрактом 28. Агар с сердечно-мозговым настоем и глюкозой 29. Агар Сабуро с 2% глюкозы 30. Агар Сабуро с 2% глюкозы и хлорамфениколом 31. Агар Сабуро с 1,2% глюкозы и хлорамфениколом 32. Агар Сабуро с 2 % глюкозы (соотв. EP/USP/JP) 33. Агар Шедлера (основа) 34. Агар Эндо 35. Азидо-глюкозный бульон Рота 36. Апельсиновый агар 37. Апельсиновый бульон 38. Бульон MRS [Мана, Рогозы и Шарпа] (основа) 39. Бульон Байрда-Паркера 40. Сусло-бульон (основа) 41. Бульон Лурия-Бертани в модификации Миллера (бульон LB) 42. Бульон МакКонки (соотв. EP/USP/JP) 43. Бульон Мюллера-Хинтона 44. Бульон на сердечно-мозговом настое с глюкозой 45. Бульон Раппопорта-Вассилиадиса 46. Бульон с бромтимоловым синим (основа) 47. Бульон с канамицином, азидом и эскулином 48. Бульон Сабуро с глюкозой (соотв. EP/USP/JP) 49. Бульон Фогес-Проскауэра 50. Бульон Фразера (основа) 51. Бульон Фразера с ½ селективной добавки 52. Бульон Фразера с селективной добавкой 53. Бульон Шедлера 54. Бульон Шолтена модифицированный 55. Буферный раствор с пептоном (pH 7.0) 56. Глюкозный агар 57. Глюкозный бульон 58. Глюкозный питательный бульон 59. Глюкозо-дрожжевой агар с хлорамфениколом 60. Гонококковый агар (основа) 61. Дезоксихолатный цитратный агар (модифицированный) 62. Бульон для дифференциации клостридий (среда DRCM) 63. Желатиновый агар DEV 64. Желатино-лактозная среда 65. Желчно-лактозный бульон (c бриллиантовым зеленым) 66. Желчно-лактозный бульон c бриллиантовым зеленым с МУГ 67. Желчно-солевой агар с лактозой 68. Желчный агар с кристаллвиолетом и глюкозой (VRBD) 69. Желчный агар с кристаллвиолетом и глюкозой [VRBD] (соотв. EP/USP/JP) 70. Желчный агар с кристаллвиолетом и лактозой 71. Желчный агар с кристаллвиолетом, лактозой и МУГ 72. Желчный хризоидин глицериновый агар (основа) 73. Желчный хризоидин глицериновый агар с МУГ (основа) 74. Желчно-эскулиновый агар с азидом 75. Йерсиниозный агар Шимана (основа) 76. Картофельный агар с глюкозой (соотв. EP/USP/JP) 77. Колумбийский агар (основа) 78. Колумбийский агар (соотв. EP/USP/JP) 79. Кровяной агар (основа) 80. Кровяной агар с глюкозой (основа) 81. Ксилозо-лизин-дезоксихолятный агар (агар XLD) (соотв. EP/USP/JP) 82. Ксилозо-лизин-дезоксихолятный агар (агар XLD) (соотв. ISO 6579) 83. Лактозный агар с TTC и тергитолом-7 84. Лактозный агар с китайским синим 85. Лактозный бульон 86. Лактозо-пептонный бульон 87. Лактозо-пептонный бульон (соотв. DEV) 88. Лаурил- триптозный бульон с лактозой 89. Лаурил-триптозный бульон с триптофаном и МУГ 90. Лизин-декарбоксилазный бульон 91. Лизиновый агар с железом 92. Малонат-фенилаланиновый бульон 93. m-энтерококковый агар (селективный агар для энтерококков Сланетца-Бартли) 94. Мясо-пептонный бульон 95. Нитратная среда для определения подвижности клостридий 96. Обогатительный бульон для сальмонелл Раппопорта-Вассилиадиса (соотв. EP/USP/JP) 97. Обогатительный бульон Мосселя для энтеробактерий 98. Орнитин-декарбоксилазный бульон (среда Тейлора) 99. Пептонная вода 100. Пептонная вода двойной концентрации 101. Пептонно-солевой раствор 102. Пептонный сусло-агар (солодовый агар) 103. Пептонный бульон с малахитовым зеленым (соотв. DEV) 104. Пептонный бульон с солодовым экстрактом 105. Питательный агар I 106. Питательный агар III 107. Питательный агар для контроля воды и продуктов питания 108. Питательный бульон I 109. Питательный бульон II 110. Псевдомонадный агар (основа) 111. Растительно-соевый бульон (для холодовой фильтрации) 112. Селективный агар для салмонелл и шигелл (агар SS) (модифицированный) 113. Селенитовый бульон 114. Селенитовый бульон с цистином 115. Синтетический голодный агар 116. Солевой агар с маннитом (соотв. EP/USP/JP) 117. Среда HIB (основа) 118. Среда MSRV (модифицированная полужидкая среда Раппопорта-Вассилиадиса) 119. Среда Гасснера (модифицированная) 120. Cреда для клостридий усиленная (соотв. EP/USP/JP) 121. Среда Жабо (агар HC) 122. Среда Кильвейна (GSP агар) 123. Среда Кинга (основа) 124. Железный агар (среда Клиглера) 125. Среда Линдена 126. Среда Мосселя 127. Тетратионатный бульон (среда Мюллера-Кауфмана)(основа) 128. Тиогликолевая жидкая среда (модифицированная) 129. Тиогликолевая жидкая среда (соотв. EP/USP) 130. Тиогликолевая жидкая среда без индикатора 131. Трехсахарный железный агар (TSI) 132. Триптозо-сульфитный агар (основа) 133. Триптон-желчный агар (TBA) 134. Триптон-желчный хромогенный агар 135. Триптон-молочный агар с глюкозой и экстрактом дрожжей 136. Триптон-дрожжевой агар с глюкозой (агар PCA) 137. Триптон-соевый агар (соотв. EP/USP/JP) 138. Триптон-соевый дрожжевой агар 139. Триптон-соевый бульон (CASO) 140. Триптон-соевый бульон (CASO) (модифицированный) 141. Триптон-соевый бульон (CASO) облученный 142. Триптофановый бульон 143. Хлорамфениколовый агар DG18 144. Хромогенная среда для изоляции Cl. perfringens методом мембранной фильтрации (основа) 145. Хромогенный агар Chromedium Candida 146. Хромогенный агар UTI 147. Цетримидный агар (соотв. EP/USP/JP) 148. Цитратный агар с азидом, твином и карбонатом (основа) 149. Цитратный агар Симмонса 150. Щелочная пептонная вода с 2% хлорида натрия 151. Энтерогемолизиновый агар (основа) 152. CLED (бролацин) агар 153. VLB-агар 154. VLB-бульон II. Принадлежности: 1. Ростовая добавка для гонококков 2. Селективная добавка для гонококков 3. Добавка для агара Минка 4. Селективная новобиоциновая добавка 5. Селективная добавка CN для псевдомонад 6. Ростовая добавка для кампилобактерий 7. Селективаная добавка для йерсиний 8. Селективная добавка m-CP (трехкомпонентная) 9. Селективная добавка для B. сereus 10. Селективная добавка для агара Оксфорд с циклогексемидом 11. Селективная добавка для агара Палкам 12. Селективная добавка для кампилобактерий 13. Селективная добавка Фразера (1/2 концентрации) 14. Селективная добавка Фразера (полная, двухкомпонентная) 15. ФерриОкс 16. Циклосериновая селективная добавка 17. Эмульсия яичного желтка 18. Эмульсия яичного желтка с теллуритом 19. Агар микробиологический 20. Пептон казеина (триптон) 21. D-глюкоза 22. Лактоза 23. Мясной экстракт 24. Мясной пептон 25. Хлорид натрия 26. Соевый пептон 27. Дрожжевой экстракт 28. Глицерин безводный 29. Твин 80 30. Раствор мочевины,40% 31. Реагент для определения оксидазы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Российская Федерация, г. Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр.12, эт.3, помещение XXV-ком.11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, г. Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр.12, эт. 3, помещение XXV-ком.11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИФИН Институт Иммунопрепаратов и Питательных сред ГмбХ Берлин"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , SIFIN Institut fur Immunpraparate und Nahrmedien GmbH Berlin, Berliner Allee 317-321, 13088 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SIFIN Institut fur Immunpraparate und Nahrmedien GmbH Berlin, Berliner Allee 317-321, 13088 Berlin, Germany
ОКП
938500
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
152140
208950
211250
211270
248760
284050
284110
288960
103900
103920
104030
104040
126630
130840
152530
152540
157880
157890
160180
160590
170260
183920
184860
184870
186200
202000
202100
208590
211260
212160
212820
217010
223780
224000
228640
228740
230920
230930
240100
242080
244810
244820
244830
244920
266960
272670
283320
287860
288660
290940
291130
299690
299700
299710
299730
299750
303280
304730
304990
305650
328670
142340
272580
327490
100370
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Среды питательные микробиологические сухие с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12050
Дата регистрации МИ
28.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912121
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.07.2014
Период действия
с 11.07.2014
Код ОКП/ОКПД2
938500
Вид
152140; 186860; 208950; 211250; 211270; 217030; 248760; 284050; 284110; 288960; 100350; 103900; 103920; 104030; 104040; 107520; 116450; 123050; 126600; 126630; 130840; 152530; 152540; 157880; 157890; 160180; 160590; 162100; 170260; 183880; 183920; 184860; 184870; 186200; 202000; 202100; 211260; 212820; 217010; 223780; 224000; 228640; 228740; 230920; 230930; 240100; 242080; 242890; 244810; 244820; 244830; 244920; 283320; 287860; 288660; 290940; 291130; 299690; 299700; 299710; 299730; 299750; 303280; 304730; 304990; 305650; 328670; 339090
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.07.2014
Описание
-
Файлы