Г004-00110-00/02912133 | ФСЗ 2012/12034
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912133 | ФСЗ 2012/12034
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12034
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912133
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера лазерная мультиформатная Trimax TX40 Laser Imaging System для печати
медицинских изображений, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Фильтр для камеры лазерной мультиформатной Trimax TX40 Laser Imaging System (Filter for Trimax TX40 Laser Imaging System) - 1 шт. 2. Ethernet кабель (Ethernet cable) - 1 шт. 3. Шнур питания 230V (Power-cord, 230V, Schuko-Euro) - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: - Руководство по началу работы (установке), в печатном виде - 1 шт. - Руководство пользователя на CD - 1 шт. - Руководство по безопасности на CD - 1 шт. - Требования к помещению на CD - 1 шт. II. Организации-изготовители: 1. Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, Peopleʼs Republic of China. 2. Celestica (Suzhou) Technology Co., Ltd., No. 448, Suhong Middle Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province 215021, China.
медицинских изображений, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Фильтр для камеры лазерной мультиформатной Trimax TX40 Laser Imaging System (Filter for Trimax TX40 Laser Imaging System) - 1 шт. 2. Ethernet кабель (Ethernet cable) - 1 шт. 3. Шнур питания 230V (Power-cord, 230V, Schuko-Euro) - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: - Руководство по началу работы (установке), в печатном виде - 1 шт. - Руководство пользователя на CD - 1 шт. - Руководство по безопасности на CD - 1 шт. - Требования к помещению на CD - 1 шт. II. Организации-изготовители: 1. Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, Peopleʼs Republic of China. 2. Celestica (Suzhou) Technology Co., Ltd., No. 448, Suhong Middle Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province 215021, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кэарстрим Хэлс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1. Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, Peopleʼs Republic
of China.
2. Celestica (Suzhou) Technology Co., Ltd., No. 448, Suhong Middle Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province 215021, China.