Г004-00110-00/02916365 | ФСЗ 2012/12025

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916365 | ФСЗ 2012/12025
РУФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916365
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы пломбировочные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
в наборах: 1. Материал пломбировочный стоматологический Diapex Plus; Набор в составе: шприц с материалом Diapex Plus (1 шт.), наконечники (20 шт.), колпачок защитный (1 шт.); 2. Материал пломбировочный стоматологический Diapex Plus; Набор в составе: шприц с материалом Diapex Plus (1 шт.), наконечники (10 шт.), колпачок защитный (1 шт.); 3. Материал пломбировочный стоматологический Diapex Plus; Набор в составе: шприц с материалом Diapex Plus (1 шт.), наконечники (4 шт.), колпачок защитный (1 шт.); 4. Материал пломбировочный стоматологический Diapaste; Набор в составе: шприц с материалом Diapaste (1 шт.), наконечники (20 шт.), колпачок защитный (1 шт.); 5. Материал пломбировочный стоматологический Diapaste; Набор в составе: шприц с материалом Diapaste (1 шт.), наконечники (10 шт.), колпачок защитный (1 шт.); 6. Материал пломбировочный стоматологический Diapaste; Набор в составе: шприц с материалом Diapaste (1 шт.), наконечники (4 шт.), колпачок защитный (1 шт.); 7. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil; Набор в составе: шприцы с материалом DiaFil (5 шт.), флакон с бондинговым агентом Dia Plus (1 шт.), шприц с гелем для протравливания DiaEtch (1 шт.), наконечники - щёточки (50 шт.), держатель для щёточек (1 шт.), пластинка для замешивания (1 шт.), блок для замешивания (1 шт.), наконечники (10 шт.). 8. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil; Набор в составе: шприцы с материалом DiaFil (5 шт.). 9. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil Flow; Набор в составе: шприцы с материалом DiaFil Flow (4 шт.), наконечники (40 шт.), блок для замешивания (1 шт.). 10. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil Core; Набор в составе: флакон с основой (1 шт.), флакон с катализатором (1 шт.), шпатели (30 шт.), пластинки для замешивания (50 шт.), наконечники (10 шт.), колпачки защитные (10 шт). 11. Материал пломбировочный стоматологический DiaSeal; Набор в составе: шприцы с материалом DiaSeal (2 шт.), шприцы с гелем для протравливания DiaEtch (2 шт.), наконечники для шприцев с материалом (10 шт.), наконечники для шприцев с гелем для протравливания (10 шт.). в отдельных упаковках: 1. Материал пломбировочный стоматологический Diapex Plus в шприце; Комплект: шприц с материалом Diapex Plus (1 шт.), наконечники (4 шт.). 2. Материал пломбировочный стоматологический Diapex Plus в шприце. 3. Материал пломбировочный стоматологический Diapaste в шприце; Комплект: шприц с материалом Diapaste (1 шт.), наконечники (4 шт.). 4. Материал пломбировочный стоматологический Diapaste в шприце. 5. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil в шприце. 6. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil в шприце. Комплект: шприц с материалом DiaFil (1 шт.), наконечники (10 шт.). 7. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil в капсулах. 8. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil Flow в шприце; Комплект: шприц с материалом DiaFil Flow (1 шт.), наконечники (10 шт.). 9. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil Flow; Комплект: шприцы с материалом DiaFil Flow (4 шт.), наконечники (40 шт.). 10. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil Flow в шприце. 11. Материал пломбировочный стоматологический DiaSeal в шприце; Комплект: шприц с материалом DiaSeal (1 шт.), наконечники (5 шт.). 12. Материал пломбировочный стоматологический DiaSeal в шприце. 13. Материал пломбировочный стоматологический Dia-Temp в шприце; Комплект: шприцы с материалом Dia-Temp (3 шт.). Принадлежности: - Наконечники Disposable Tip (1 - 200 шт.). - Бондинговый агент Dia Plus. - Гель стоматологический для обработки корневых каналов Dia-Prep Plus; Набор в составе: шприцы с материалом (2 шт.), наконечники (10 шт.), колпачок защитный (1 шт.). - Гель стоматологический для обработки корневых каналов Dia-Prep Plus; Набор в составе: шприцы с материалом (2 шт.), наконечники (20 шт.), колпачок защитный (1 шт.). - Гель протравливающий стоматологический DiaEtch; Комплект: шприцы с материалом DiaEtch (5 шт.), наконечники (20 шт.), - Гель протравливающий стоматологический DiaEtch; Комплект: шприцы с материалом DiaEtch (2 шт.), наконечники (10 шт.), - Гель протравливающий стоматологический DiaEtch; Комплект: шприцы с материалом DiaEtch (2 шт.), наконечники (20 шт.), - Гель протравливающий стоматологический DiaEtch; Комплект: шприц с материалом DiaEtch (1 шт.), наконечники (5 шт.). - Чашка для замешивания Disposable Plastic Bowl; Комплект: чашки для замешивания (5 шт.). - Шприцы ирригационные Diaflex; Набор: шприцы (3 шт.), наконечники (20 шт.), флакон с маслом силиконовым (1 шт.). - Шприцы ирригационные Diaflex; Набор: шприцы (5 шт.), наконечники (20 шт.), флакон с маслом силиконовым (1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Крафтвэй Фарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Россия, г. Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, строение 60
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Россия, г. Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, строение 60
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДиаДент Груп Интернейшнл"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161 (363-951), Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161 (363-951), Korea
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
281750
Адрес
1. Tianjin Diadent Co., Ltd., Jiazhuang Cun, Dasi Zhen, Xiqing Qu, 300385 Tianjin City, China. 2. Peng Lim Enterprise Co., Ltd., No. 42, Wan Xing St., San Min Dist., Kaohsiung 807, Taiwan.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Материалы пломбировочные стоматологические в наборах и отдельных упаковках
с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12025
Дата регистрации МИ
28.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.04.2012 по 15.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.04.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы